培美曲塞联合卡铂治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察.pdfVIP

【摘要】目的评价培美曲塞(Pemetrexed，PEM)联合卡铂(carboplatin，CBP)治疗老年不可

手术的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法45例老年晚期不可手术的

Ⅲa和Ⅲb期NSCLC患者接受PEM联合CBP与吉西他滨(gemcitabine，GEM)联合CBP的

随机、双盲、临床对照研究。研究的终点目标是有效率(RR)、肿瘤进展时间(TTP)、中位生

存期(MST)、1年生存率以及毒性反应。结果可评价的45例患者，共完成92个周期化疗。

有效率：PEM组和GEM组分别为43.5%和40.9%，两组间比较无显著性差异（P＞0.05）；

中位TTP和中位生存时间：PEM组分别为6.2与8.9个月，GEM组分别为5.8与7.8个月；

1年生存率：PEM组和GEM组分别为50.0%和47.5%。两组间无显著性差异（P＞0.05）。

毒性等不良反应的发生率，PEM组明显低于GEM组。结论PEM组和GEM组老年不可手

术的晚期NSCLC的近期临床疗效相近，中位TTP和生存时间及1年生存率均相似，但PEM

组耐受性及毒性反应低于GEM组。PEM联合CBP方案可作为老年晚期NSCLC有效的化

疗方案。

【关键词】非小细胞肺癌；培美曲塞；化疗

对于老年癌症患者尤其是＞70岁者，是否进行化疗目前意见不一致，但2003年ASCO

会议报告，年龄不是疗效、生存期和化疗耐受性的决定因素，≥70岁老年人可考虑进行姑

息性化疗〔1〕。培美曲塞（Pemetrexed，PEM）是一种新型的多靶点抗叶酸制剂，不良反应

小，与铂类药物联合应用治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）目前受到推崇。本文采用

PEM+CBP(carboplatin，CBP)方案治疗老年晚期NSCLC，并与吉西他滨（gemcitabine，GEM）

+CBP方案作对照，旨在观察其疗效和安全性。

1资料与方法

1.1一般资料选择2003年1月～2005年12月经组织学或细胞学证实的老年晚期

NSCLC患者。纳入标准：①估计手术困难的Ⅲa期及不可手术的Ⅲb期患者；②近1个月内

未接受化疗、近3个月内未接受放疗；③卡氏评分法＞60分，3个月内体重下降＜5%，；④

治疗前外周血白细胞＞3.0×109/L、血小板＞80～10×109/L：⑤预计生存期＞3个月；⑥无

胸膜受侵及胸腔积液，无明显的肺气肿、呼吸功能代偿不全及心、肝、肾等脏器的病变；⑦

肺内至少有1个直径超过1cm(X线、螺旋CT)可测量的客观病灶。排除标准：①患者主动

要求退出而未能按规定完成计划内治疗者：②治疗中出现难以耐受的并发症、病情进展可退

出研究。符合以上标准者45例，其中男27例，女18例；年龄65～75岁，平均(67.5±5.9)

岁；鳞癌22例，腺癌19例，腺鳞癌2例，未分化大细胞癌2例。AJCC2002分期标准〔2〕：

Ⅲa期20例，Ⅲb期25例。所有患者签署知情同意书后采用随机数字方法分为两组：PEM

组23例和GEM组22例，两组患者上述条件均衡，无显著性差异。

1.2治疗方案用药前1w开始补充VB12、叶酸；给药前1d、当天及用药后1d给

地塞米松口服。PEM组(PEM+CBP)：第1天PEM500mg/m2静脉注入，CBP常规剂量，静

脉滴注速度(AUC)为5，21d为一个周期。GEM组(GEM+CBP)：第1、第8天GEM1000mg/m2

静脉滴入，CBP常规剂量第1天给药，AUC为5，21d为一个周期。两组用药期间每周复

查血象至少2次，治疗中出现Ⅲ/Ⅳ级的白细胞减少或伴出血的血小板减少等，应用G-CSF

或IL-11治疗。两组均用药2个周期后进行评价疗效，同时通过门诊及再次住院的方式及研

究组成员专人定期随访。

1.3疗效和毒性反应评价疗效评价按RECIST标准〔3〕判定为完全缓解(CR)，部分

缓解(PR)，稳定(SD)和进展(PD)，有效率(RR)为CR+PR。肿瘤进展时间(TTP)为治疗开始至

病灶出现进展的时间。生存