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药事管理与法规考试试题及答案

1、以下不属于药学服务的是()

A、处方审核

B、处方调配

C、参与临床药物治疗

D、药品不良反应监测和报告

E、病历书写

答案：E

2、实施基本药物制度的目标不包括()

A、提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B、维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C、改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性

D、保证每位患者能获得最好的医疗救助

E、规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担

答案：D

3、《放射性药品使用许可证》有效期为()

A、5年

B、4年

C、3年

D、2年

E、1年

答案：A

4、根据我国《药品注册管理办法》中生物制品注册分类，下列哪个属于预

防用生物制品注册分类()

A、DNA疫苗

B、单克隆抗体

C、变态反应原制品

D、基因治疗制品

E、已有国家药品标准的生物制品

答案：A

5、国家定点生产药品的采购原则是()

A、全国统一采购价格

B、议价采购

C、直接挂网采购药品

D、谈判采购

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E、招标采购

答案：A

6、申请执业药师注册的条件不包括()

A、取得《执业药师职业资格证书》

B、经所在单位考核同意

C、从事药品调剂工作

D、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

E、遵纪守法，遵守执业药师职业道德

答案：C

7、依据《疫苗和预防接种管理条例》的规定,接到质量可疑疫苗报告的药

品监督管理部门应()

A、依法移交卫生行政部门

B、组织接种单位销毁

C、依法查封、扣押

D、采取应急处理措施

E、立即停止销售

答案：C

8、下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变

更手续的是()

A、医疗机构负责人

B、医疗管理部门负责人

C、药学部门负责人

D、具有麻醉药品处方审核资格的药师

E、医学部门负责人

答案：D

9、质量风险管理是采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、

沟通、审核的系统过程，是在()

A、生产开始到生产结束的过程

B、研发到出售的过程

C、产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段

D、生产到出售的过程

E、出售到使用的过程

答案：C

10、下列规范性文件中，法律效力最高的是()

A、《医疗机构药事管理规定》

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B、《药品注册管理办法》