医院耗材管理办法.ppt

20内蒙古自治区人民医院医学工程处吴力涛医用耗材的使用与监督管理主要内容1、相关法规与规定2、医用耗材的使用管理3、植入类医用耗材的使用管理4、医用耗材的监督管理目录第一部分：相关法规与规定第一部分相关法规规定第一部分医疗器械临床使用安全规范第二十条医疗机构应当严格执行《医院感染管理办法》等有关规定，对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。对使用后的医用耗材等，属医疗废物的，应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。第二十一条临床使用的大型医用设备、植入与介入类医疗器械名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。第一部分卫生机构医学装备管理办法第三十四条医疗卫生机构应当严格依据国家有关规定和操作规程，加强医学装备安全有效使用管理。生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备安全有效使用情况应当予以监控。国家有特殊要求的，从其规定。第四十条医疗卫生技术人员使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒及有效日期等，并进行登记。医用耗材使用后属于医疗废物的，应当严格按照医疗废物管理有关规定处理。第一部分卫生部预算管理医院医学装备管理实施办法第七十六条医院应当严格执行医用耗材入出库管理制度。严格核对订货信息与实物一致性，包括数量、规格、外观、效期、批次等，验收无误后方可办理入库手续。按照先进先出的原则，信息审核无误后方可办理出库手续。第七十七条医用耗材仓储空间应当实行分区分类管理，严格执行医用耗材贮存要求，确保安全存储。第七十八条医学装备管理处室应当根据本院医疗工作和管理需求，合理制订计划，设置医用耗材安全库存，及时补货，保障临床工作需要。第一部分第七十九条医用耗材库存应当定期盘点，保证账实相符，及时发现近效期产品、滞用产品并进行处理。第八十条医疗卫生技术人员使用医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。第八十一条使用过的一次性医用耗材应当及时毁形。属于医疗废物的，应当严格按照医疗废物管理有关规定处理。第八十二条医院应当利用信息化技术加强医用耗材全流程监控，建立医用耗材追溯制度。第一部分内蒙古自治区医疗机构植入性医疗器械合理使用管理暂行规定第二条本规定所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，将医疗器械全部或者部分置入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者留在体内至少30日以上的医疗器械。第十二条医疗机构购进植入性医疗器械应当建立真实、完整的购入记录，记录应当具有下列内容：（一）医疗器械商标及名称、规格（型号）、批号、有效期、灭菌产品还应记录灭菌批号；（二）购货数量、购进价格、购货日期；（三）生产厂商、供货单位、《医疗器械注册证》复印件、《医疗器械生产企业许可证》复印件或者供货单位的《医疗器械经营企业许可证》复印件；（四）验收结论、经办人、负责人签字或盖章。植入性医疗器械购入记录应当永久保存。第一部分第十三条植入性医疗器械入库验收及出库使用必须有详细的可追溯性的记录并妥善保存。记录包括购销（使用）日期、产品名称、规格型号、数量、生产商或经营、使用部门、生产批号或单个产品序列号、灭菌批号、有效期、产品合格证明、包装标识、包装情况、验收（发货）、保管、复核（领用）人签字等内容。第十六条医疗机构应加强植入性医疗器械的临床使用管理。临床使用过程中要认真验证产品的包装、标识、说明书与实物的一致性。手术完成以后，应当及时在手术记录和病案中登记植入医疗器械的基本追溯信息，并向病人或家属提供全部植入医疗器械产品的明细清单和产品条码。明细清单应分别单件注明，内容包括：产品名称、产品规格、产品特征编码和产品追溯编码信息、数量、生产厂商和价格。第一部分第二部分：医用耗材