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胆管恶性肿瘤的光动力治疗专家共识（2024版）

【提要】光动力治疗是一种针对恶性肿瘤的光激发化学疗法，已应用于胆管恶

性肿瘤的临床治疗，能有效改善患者的生活质量，延长生存时间。基于现有的临

床循证医学依据，中华医学会消化内镜学分会、中国临床肿瘤学会肿瘤光动力治

疗专家委员会和中国抗癌协会肿瘤光动力治疗专委会组织相关专家，对光动力治

疗的临床适应证、术前准备、技术参数、并发症防治及术后随访等方面进行了深

入讨论，并达成21条共识意见，旨在为相关专业的临床医疗工作者及研究人员

规范化应用该项技术提供参考。

【关键词】胰胆管造影术，内窥镜逆行；胆管癌；壶腹癌；光动力治疗；

专家共识

胆管恶性肿瘤包含多种原发性或继发性恶性肿瘤，常常导致胆道系统梗阻，

占消化系统恶性肿瘤的2%~4%［1‐2］。手术切除是胆管恶性肿瘤唯一获得根治

的方法，但因其发病隐匿，大部分患者就诊时已失去手术机会，仅25%~30%的患

者有手术机会［3］。对无法手术切除的胆管恶性梗阻患者，经内镜或经皮途径

胆管引流是主要姑息性治疗手段，传统的放、化疗治疗效果不甚理想，总体五年

生存率仅为3%~20%［4‐5］。

光动力治疗（photodynamictherapy，PDT）是一种光激发的化学疗法，光

敏剂吸收光子的能量跃迁到激发态，受激发的光敏剂将能量传递给氧，产生一些

氧化活性物质（radicaloxygenspecies，ROS），ROS通过氧化作用破坏细胞

结构，使细胞凋亡或死亡。光敏剂注入患者体内后，会在肿瘤组织中蓄积形成相

对较高的浓度，尤其高分布于肿瘤组织的新生血管内皮上，因而PDT还可引起新

生血管的损伤并导致病变组织缺血坏死［6］。PDT因创伤小，特异度高，与其

他疗法有较好的兼容性，有助于延长胆管恶性肿瘤患者的生存期及提高生活质量

［7‐8］。

目前，胆管肿瘤的PDT已在临床广泛开展，但迄今国内外尚缺乏权威的临床

指南。基于此，由中华医学会消化内镜学分会、中国临床肿瘤学会肿瘤光动力治

疗专家委员会、中国抗癌协会肿瘤光动力治疗专委会牵头，组织国内相关领域专

家共同研讨，参考国内外必威体育精装版进展，通过集体讨论与投票的方式，制订了本共识，

旨在为规范化开展胆管PDT工作提供指导与借鉴。本共识的目标人群是临床开展

肿瘤PDT的医疗、护理、技术人员，从事PDT相关技术研发人员和相关专业学生。

一、共识制订原则

采用国际通用的Delphi法，共识起草小组通过系统性文献检索编写共识。

文献检索有哪些信誉好的足球投注网站万方中文数据库、中国知网、PubMed及Embase等。检索关键词：

胆管癌、胆管恶性狭窄/梗阻、壶腹癌、经内镜逆行胰胆管造影术、经皮胆道镜、

光动力治疗；biliarytractcancer、cholangiocarcinoma、malignantbili

arystrictures/obstruction、ampullarycarcinoma、ERCP、PTCD、PDT。检

索文献截至2024年5月。

由消化内科、肝胆外科、肿瘤科、介入科等多学科专家组成共识制订工作组，

对本共识意见进行逐条审议和修订。临床证据等级评估采用国际通用的推荐等级

的评估、制订与评价（thegradingofrecommendationsassessment，devel

opmentandevaluation，GRADE）系统，评估证据等级和推荐强度，证据等级分

为高、中等、低和极低4个等级（表1），推荐强度分为强推荐和弱推荐。专家

投票意见分为①～⑤级：①完全同意；②同意，有保留意见；③意见未定；④部

分反对；⑤完全反对。投表决意见②~⑤者需说明理由，以及如何修改声明；表

决意见①+②70%时达成共识。共识意见包括PDT的适应证、禁忌证、围手术期

处理、并发症处理及术后随访管理等方面，共形成21条共识意见。

二、胆管恶性肿瘤PDT的适应证

【推荐1】对因各种原因无法行手术切除的原发性胆管癌患者，推荐行PDT，

有望延长患者的总体生存期，提高生活质量。（证据等级：高；推荐强度：强）

对无法手术切除的肝门部胆管癌，Kahaleh等［9］开展的回顾性队列研究，

共纳入48例患者，证实PDT可以明显提高患者的中位生存期（PDT组：16.2个

月；支架组：7.4个月，P0.004）。Witzigmann等［10］开展的大样本回顾性

研究，纳入184例肝门部胆管癌患者，分别采用手术治疗、单纯支架治疗、PDT

联合支架治疗，结