心力衰竭的药物与辅助装置治疗.pptVIP

主要疗效指标主要EP次级EPD180治疗D1D5D14/索引D2D60院内获益门诊获益时间:D0Serelaxin/安慰剂6,12,24h0-100mm;0,6,12,24h,D2-D5P0.0251°或呼吸困难EP或P0.051°和呼吸困难EP Likert VASAUC 生物标志物 WHF 住院时间（索引/ICU) 院外存活时间心血管死亡+心衰/肾衰再次住院 心血管死亡患者群（1）指标安慰剂(N=580)Serelaxin(N=581)年龄（岁）基线收缩压（mmHg）基线心率（bpm）基线呼吸频率（次/分）因心衰住院（既往一年中）最近一次射血分数值 40%NYHA（住院前1个月） III IV均值均值均值均值%均值%%%% 72.5142.1 80.4 22.0 31.2 38.7 54.9 46.7 17.0 71.6142.2 78.9 21.837.2* 38.6 54.7 43.7 14.4病史高血压高脂血症卒中或其他脑血管事件就诊时房颤/房扑糖尿病%%%%%87.954.014.542.446.985.452.312.640.148.0患者群（2）安慰剂(N=580)Serelaxin(N=581)指标基线时心衰合并用药 ACE抑制剂 ARB β阻滞剂 醛固酮拮抗剂 地高辛就诊至随机时间（hr）试验药物应用时间(hr)随机时静脉应用硝酸酯类药物氨基端心房利钠肽原(mg/L)**肌钙蛋白T(pg/ml)**eGFR(MDRD;mL/kg/1.73m2)%%%%%均数均数%几何平均数几何平均数均数 55.2 16.7 70.2 29.8 18.6 7.9 43.8 7.2 50030.036 53.3 53.9 15.1 66.6 33.2 20.7 7.8 41.2 6.7 51250.034 53.7**主要实验室结果相比基线变化(mm)1510 5 0353025202345安慰剂的AUC，2308±3082serelaxin的AUC，2756±2588*P=0.00755天时serelaxin与基线相比AUC增加19.4%（平均差异为448mm-hr）天数安慰剂Serelaxin0612hr1主要终点：呼吸困难缓解（VASAUC）1412864210 次级终点：心血管死亡或心衰/肾衰60天因心衰再次住院复合时间组成部分（%） 至首次发生事件时间的K-M估计值（%）0432156安慰剂Serelaxin 心血管死亡患者比例 HR=0.7P=0.236086421012安慰剂Serelaxin心衰/肾衰再次住院患者比例 HR=1.2P=0.300n=27n=19n=50n=60HR1.03(0.75,1.42)P=0.862安慰剂Serelaxin0 0580 14559 30539 45522 60501581563531514试验时间（天数）498*对数秩检验P值**Cox模型的HR估计值次级终点：60天的院外存活时间*P=0.359.58.947.748.31.92.61.81.2安慰剂SerelaxinN=(581) 索引住院的平均时间 平均再次住院时间平均死亡时间 N=(580)院外存活时间=总体随访时间（D60）-住院时间或死亡时间 *双侧Wilcoxon秩和检验的P值院外存活时间180天的心血管死亡001210864214306090120150安慰剂(N=580) 35(6.0%)Serelaxi