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国家开放大《学药事管理与法规》形考任

务一至五答案

以下为已修改后的文章：

XXX药事管理与法规网上形考答案

形考任务1

1.我国《药品管理法》中的药品特指人用药品。

2.保护和促进公众健康是《药品管理法》最根本的目的。

3.从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分

为国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等。

4.XXX负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负

责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环

节进行监督管理。

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5.行政赔偿是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职

权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担

赔偿责任的制度。

6.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识

用于乙类非处方药品，红色专有标识用于甲类非处方药品和用

作指南性标志。

7.新药是指未在中国境内外上市销售的药品。

8.甲类非处方药的标识为红底白字。

9.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解。

微观上，药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药

事活动进行管理，以取得经济或社会效益的活动。

10.《药品管理法》是我国目前具有最高法律效力的药品

监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。

11.患者购买使用药品不属于药事。

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12.XXX的主要职责不包括拟订医疗保险、生育保险、医

疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，

制定部门规章并组织实施。

13.《药品注册管理办法》属于药事规章。

14.XXX不是药品监管的行政机关。

15.XXX是我国药品监督管理技术机构之一。

16.我国药品管理法律体系的核心是《药品管理法》和

《药品管理法实施条例》。

题目5：开展麻醉药品实验研究活动的单位需要具备以上

列出的所有条件。

题目6：麻醉药品的定点生产企业需要具备药品生产许可

证，并通过GMP认证。

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题目7：向未成年人销售第二类精神药品是不允许的，这

是关于麻醉药品和精神药品零售管理的正确描述。

题目8：收购、经营、加工和使用医疗用毒性药品的单位

必须具备划定仓位、专柜加锁的仓储条件，同时需要专人保管，

不得与麻醉药品混杂。这是医疗用毒性药品购销的正确描述。

题目9：中药包括中药材、中药饮片和中成药这三大类。

题目10：中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证

施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制

成品。

题目11：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。

题目12：医院应该配备与医院级别相适应的中药学技术

人员，直接从事中药饮片技术工作的人员应该是中药学专业技

术人员。三级医院应该至少配备一名副主任中药师以上专业技

术人员。

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