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化学品 鱼类早期生活阶段毒性试验 编制说明.docx

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《化学品鱼类早期生活阶段毒性试验》编制说明

(征求意见稿)

一、工作简况

(一)任务来源

根据2023年12月国家标准化管理委员会下达的2023年国家标准复审修订计划(国标委发2023〔64〕号),修订国家标准GB/T21854-2008《化学品鱼类早期生活阶段毒性试验》(计划号为T-469)由全国危险化学品管理标准化技术委员会提出并归口,由生态环境部固体废物与化学品管理技术中心组织起草。

(二)协作单位

本标准由生态环境部固体废物与化学品管理技术中心组织修订,上海市检测中心、北京师范大学、苏州华测安评技术服务有限公司等单位参加起草。

(三)工作过程

本国家标准修订计划经国家标准化管理委员会批准后,主要起草单位生态环境部固体废物与化学品管理技术中心开展的主要工作如下:

1、文本起草

在接到修标任务后,生态环境部固体废物与化学品管理技术中心组织成立了标准修订工作组。修订工作组查阅了经济合作与发展组织(OECD)化学品测试导则及其他国外有关标准中关于此类试验的规定,调研了国内有关化学品对鱼类早期生活阶段毒性试验方法的情况,将OECD化学品测试导则No.210《鱼类早期生活阶段毒性试验》转化为国标文本草稿,形成了符合我国要求的标准征求意见草案。

2、征求意见

为了确保标准修订后具有科学性、全面性和可操作性,编制组就

2

标准征求意见草案征求了部分行业内具有鱼类早期生活阶段毒性试验方法测试经验的专家意见,对标准征求意见草案进行了修改完成,形成了《化学品鱼类早期生活阶段毒性试验》(征求意见稿)。编制组就标准征求意见定向征求了部分行业内专业测试机构和研究机构意见。

二、国家标准编制原则、主要内容及其确定依据,修订国家标准时,还包括修订前后技术内容的对比

(一)编制原则

严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》和GB/T1.2-2020《标准化工作导则第2部分:以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》的要求,制定该项国家标准。

GB/T21854《化学品鱼类早期生活阶段毒性试验》修订后的试验方法既与国际接轨,又充分考虑国内实际情况和试验特点,力求科学合理,具有可操作性。

(二)主要内容

本标准适用于确定化学品对受试生物在早期生活阶段的致死和亚致死效应,以评价对其他鱼种的慢性致死效应和亚致死效应。

正文共9章,另有6个附录。主要规定了鱼类早期生活阶段毒性试验的受试物信息、方法概述、仪器设备、试验系统、试验程序、质量保证与质量控制、数据与报告等内容。

(三)确定依据

OECD于1992年推出了化学品测试准则No.210“鱼类早期生活阶段毒性试验”,2013年,OECD对210准则进行了修订。该文件是国际通行的研究鱼类慢性毒性的试验准则,大多数国家化学品管理机构接受按该准则开展的鱼类慢性毒性试验资料。OECD210准则经过多年使用已较为完善,本标准在其基础上制定。除文字性修改外,

3

本标准与OECD210的技术内容基本一致,但为适应我国实际情况,在以下方面与OECD210存在差别:

序号

项目

GB/T21854征求意见稿

OECD210-2013

1

推荐鱼种

淡水

虹鳟鱼Oncorhynchusmykiss

黑头软口鲦Pimephalespromelas斑马鱼Daniorerio

稀有鮈鲫Gobiocyprisrarus青鳉Oryziaslatipes

河口和海洋

杂色鳉Cyprinodonvariegates银汉鱼Menidiasp.

淡水

斑马鱼Daniorerio

虹鳟鱼Oncorhynchusmykiss黑头软口鲦Pimephales

promelas

青鳉Oryziaslatipes

海水

杂色鳉Cyprinodonvariegatus银汉鱼Menidiasp

2

承载率

试验开始时,受精卵的数量应满足统计学的需要。受精卵随机分配于各浓度组,每个浓度组至少80粒卵,平均分配到至少4个平行组。

试验开始时,受精卵的数量应足以满足统计学的需要。受精卵应随机分配于各处理组中,每个浓度组至少60粒卵,并平均分配到至少两个平行组中。

3

喂食

对不同生长阶段的鱼适时适量投饵。除非根据死亡率进行调整喂食量,否则每个平行的喂食量应大致相等。及时清除剩余食物和粪便。根据物种和生活阶段,可用提供活食作为干食或冷冻食物的替代或补充

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