药品检验工作的基本程序课件.ppt

药品检验工作的基本程序;药品检验工作的基本程序：

取样

检验（性状、鉴别、检查、含量测定）

记录与报告;一、取样（Sample）;二、性状（Description）;举例分析：苯甲酸

[性状]

1、本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末；质轻；无臭或微臭；在热空气中微有挥发性；水溶液显酸性反应。

2、本品在乙醇、氯仿或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。

3、熔点本品的熔点为121～124.5℃。;三、鉴别（Identifcation）;四、检查（Detection）;五、含量测定（Assay）;六、检验报告;涂改方式：划两条细线，在右上角写正确数字，并签名;

5、记录完成后，需复核。复核后的记录，属内容和计算错误的，由复核人负责；属检验操作错误的，由检验人负责。

;（二）检验报告书

要求：完整、简洁、结论明确。

除无操作步骤外其它内容同原始记录;;（三）结论

1、全面检验均符合质量标准。

2、全面检验后有个别项目不符合规定。

如：本品为“葡萄糖注射液”；检“乙醇溶液的澄清度”不符合规定，其他各项检验均符合中国药典的规定，则不得供制备注射剂用。

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3、全面检验后不合药用者，或虽未全面检验、但主要项目不合规定，也可作不得供药用处理者。

如：本品为“葡萄糖注射液”，其热原检查不符合中国药典的规定，不得供药用。

4、根据送检者要求，仅作个别项目检验者。

如：本品（维生素B12注射液）的pH值为5.5，检“pH值”符合中国药典的规定，即pH值应为4.0～6.0;谢谢聆听！