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《设备设施管理制度》
1.目的
规定设备设施（以下均简称为设备）的购置、安装、登录、使用、闲置、减损
、转移等的程序，保证设备处于完好状态，确保设备的运行满足生产质量要求。
2．运作流程
1.1工作步骤：负责人
1.1.1生产设备购置
1.1.1.1需求申请
序号工作步骤负责人
生产中心各部门根据本部门的设备状况、生产经营计划，提出设备增
1力口、改造和更新需求，明确设备的使用要求，填写《设备购置需求申使用部门申购人
请表》
2工程部对设备购置需求进行安全、维保、耗能等性能分析确认。工程部经理
工程项目部对设备购置需求进行预算确认工程项目部经理
3
2.1.1.2设备选型
序号工作步骤负责人
工程项目部按照《设备购置需求申请表》找寻相关资料按下列工程项目部
要求进行对设备选型，并负责填写《设备甄选表》
设备应是通过国家鉴定，有生产许可证的非淘汰产品；
1设备应技术先进，选择符合标准化、规格化的设备，有标准化的备品
备件；
设备耗能少，环保性、安全性好；
设备的材质应符合GMP要求，设备产能符合使用部门提出的要求；
设备操作方便，易于维修、清洁或消毒；
设备的精度应符合产品工艺参数及质量标准的要求。
2使用部门对设备安装尺寸、设备产能和操作性评估确认。
工程部针对设备选型相关资料，对备品备件的标准化、配套性、设备可靠
3性和维修性、设备安全性、设备的环保与节能队设备的经济性等各方面对工程部
设备进行选型评估确认；
质量部门对设备的材质应符合GMP要求、清洁或消毒、设备精度应符合
产品工艺参数及质量标准的要求评估确认。
4质量部
技术部对所要购置的设备进行工艺适应性、品质风险性、技术可靠性进行技术部
评估确认。质量部对所要购置的设备进行品质风险性进行评估确认
。质量部
5
《设备选型甄选表》最终由生产中心总监审批。生产中心总监
6
《设备选型甄选表》审批后，由工程项目部填写《采购申请表》等相关设
7工程项目部
备资料，并一同递交采购部，作为采购议价的依据。
2.1.1.3设备购买和开箱验收
序号工作步骤负责人
按照《设备选型甄选表》的最终结论及《采购运作程序》的规定进行采
1购设备，对供应商资料收集、评估甄选，负责设备最终价格的谈判。属采购员
于固定资产的设备设施，按照《固定资产管理指引》的规定执行，并负
责设备到厂前知会申购部门。
设备到厂后，由工程部、工程项目部门共同开箱检查设备，开箱结果记工程部/工
2
录于《设备开箱验收记录》
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