高值耗材、植入性材料使用管理制度范文(5篇).pdfVIP

高值耗材、植入性材料使用管理制度范文

资中县人民医院植入性医用耗材

清理整顿工作实施方案

为深入开展植入性医疗耗材清理整顿工作，进一步提高医院医疗

质量，保障医疗安全，按照《____省卫生____对植入性医用耗材使用

进行清理整顿____》(川卫____发电[____]号)精神，结合我院实际，

特制定本方案。

一、工作目标

紧密结合深化医药卫生体制改革和创先争优活动，以人为本，以

病人为中心，以人民群众满意为出发点和落脚点，着力提升医疗服务

水平，持续改进医疗质量，科学地规范植入性医用耗材采购供应与管

理，保证医疗质量，切实维护患者的合法权益，推进医疗工作顺利进

行。

二、工作内容和要求

(一)高度重视，认真开展清理整顿工作

我院各临床使用科室及相关职能科室要高度重视植入性医用耗材

的监督管理工作，充分认识到使用非法医用耗材既会对患者造成直接

伤害，又会对医疗机构乃至医疗卫生系统造成不可挽回的社会影响，

要将清理整顿工作作为当前的首要任务抓实抓好。对开展植入性医用

耗材使用的临床科室开展逐一清理整顿。

(二)明确责任，不断规范植入性医用耗材管理

成立由院领导、办公室、医务科、设备/药剂科、财务科以及使用

植入性医用耗材的主要科室负责人为成员的专项整治小组，立即开展

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我院的清理整顿工作。院长负总责、分管院长具体负责，不断完善规

章制度，进一步加强对植入性医用耗材的管理。将骨科、神经外科、

普外科、肝胆科以及开展各类介入诊疗工作的科室列为重点整治对

象，把好源头关，严格____相关植入性耗材的《医疗器械生产企业许

可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品

合格证明等资质，加强耗材的出入库及索证管理，对使用植入性医用

耗材的医务人员实施授权制，严格掌握植入性医用

1耗材的使用指征，尽最大限度降低使用医用耗材导致的不良反

应。一旦发现可疑产品，要立即停止使用，并向卫生行政部门及其他

相关部门报告。

(三)加强随访，切实保障患者合法权益

加强患者随访，严密观察植入性医用耗材导致的不良反应，对发

现曾经使用植入性耗材导致患者损害的情况，要积极开展救治工作，

避免损害情况加重。同时，要按照《医疗器械不良事件监测和再评价

管理办法(试行)》的相关规定，及时上报。

三、各部门任务及职责

(一)医院感染监控部门

1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。

2、抽验中、小包装及产品外观质量。

3、应对购入产品有无热原按《____配药典》一九九o年版执行，

做批量抽查。

4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备

案。

5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：

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⑴、登记。发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果

或进展。

⑵、留样。反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可

能保持完整，以配合后期的处理。

⑶、记载。一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位

及供货日期。

6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记

录。

7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。

(二)器械采购部门

1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。

2、购入产品必须查验“三证”。

(1)“一次性医疗用品卫生许可证”

(2)“一次性医疗用品合格证”

(3)生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅(局)联合颁发的“推

售员证”

3、对一次性输液(血)器、注射器每批号必须附有药品检验新的热

原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。

4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要

求，并详细登记每次入库产品的批号。

(三)供应部门

1、复验产品外包装及中、小包装情况，抽查产品外观质量，发现

问题及时记录并上报医院感染管理控制部门，并及时停止同批号产品

的使用。