药物制剂的稳定性.doc

药物制剂的稳定性

D

A、溶剂B、广义酸碱C、辅料D、温度E、离子强度

15、药物稳定性预测的主要理论依据是B

A、Stock’s方程B、Arrhenius指数定律C、Noyes方程

D、Noyes—Whitney方程E、Poiseuile公式

16、影响药物稳定性的环境因素不包括B

A、温度B、pH值C、光线D、空气中的氧E、包装材料

17、影响药物制剂稳定性的外界因素的是A

A、温度B、溶剂C、离子强度D、pH值E、表面活性剂

18、焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）常用于A

A、弱酸性药液B、偏碱性药液C、碱性药液D、油溶性药液E、非水性药液

19、适合弱酸性水性药液的抗氧剂有A

A、亚硫酸氢钠B、BHAC、亚硫酸钠D、硫代硫酸钠E、BHT

20、适合油性药液的抗氧剂有E

A、焦亚硫酸钠B、亚硫酸氢钠C、亚硫酸钠D、硫代硫酸钠E、BHA

21、关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是C

稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

22、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天C

A、40℃B、50℃C、60℃D、70℃E、80℃

23、加速试验要求在什么条件下放置6个月A

A、40℃RH75%B、50℃RH75%C、60℃RH60%D、40℃RH60%E、50℃RH60%

24、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其半衰期为B

A、31.3天B、72.7天C、11天D、22天E、96天

25、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其有效期为C

A、31.3天B、72.7天C、11天D、22天E、88天

配伍选择题

[1—4]

A、弱酸性药液B、乙醇溶液C、碱性药液

D、非水性药E、油溶性维生素类（如维生素A、D）制剂

下列抗氧剂适合的药液为

1、焦亚硫酸钠A

2、亚硫酸氢钠A

3、硫代硫酸钠C

4、BHAE

[5—8]

A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、加速试验E、长期试验

5、供试品要求三批，按市售包装，在温度40±2℃，相对湿度75±5%的条件下放置六个月D

6、是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据E

7、供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天A

8、供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度75±5%及90±5%的条件下放置10天B