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绝经前早期乳腺癌患者的

辅助内分泌治疗王永胜教授

内容绝经前女性的最佳治疗选择年轻女性辅助内分泌治疗存在的问题卵巢功能抑制(OFS)的联合作用绝经前女性内分泌治疗的风险预测

内容绝经前女性的最佳治疗选择年轻女性辅助内分泌治疗存在的问题卵巢功能抑制(OFS)的联合作用绝经前女性内分泌治疗的风险预测

不同年龄乳腺癌亚型的分布Keeganetal.BCR.2012.年龄(岁)比例

NCCN数据分析

年龄对乳腺癌预后的影响依亚型而异亚型例数死亡n(%)HR(95%CI)LuminalA<4051038(7.5)1.99(1.34-2.96)40+7228163(2.3)-LuminalB<4061385(12.2)1.47(1.13-1.91)40+4162289(6.5)-HER2+<4018930(15.9)1.29(0.83-2.01)40+1054122(11.6)-三阴性<4047888(18.4)1.16(0.90-1.49)40+2408342(14.2)-HR+年轻EBC需要更强力有效的内分泌治疗

内分泌治疗在35vs.35~50岁HR(+)患者中的作用

35~50总生存疾病特异性生存35辅助内分泌治疗(他莫昔芬)在年轻患者(35岁)中与生存获益不相关,而年长患者却有显著获益。提示单纯辅助他莫昔芬可能对年轻的患者不十分有效

OFS对于接受他莫昔芬治疗的患者有什么作用?SOFT对于接受OFS治疗的女性,治疗的时间?SOFTTEXT联合分析,ABCSG12对于接受OFS治疗的女性,芳香化酶抑制剂(AI)有什么作用?SOFTTEXT联合分析绝经前女性辅助内分泌治疗的关键问题2341

SOFT:SuppressionOfovarianFunctionTrial绝经前ER+和/或PR+早期乳腺癌随机化他莫昔芬x5年ITT人群随机入组了3047例患者,2003年12月–2011年1月依西美坦+OFSx5年他莫昔芬+OFSx5年无化疗既往化疗(n=1018)(n=1015)两个患者队列(分层)(n=1014)(47%)(53%)绝经前,术后12周内(中位自手术时间=1.8个月)完成化疗后仍为绝经前*;完成化疗8周内随机(中位自手术时间=8.0个月)*根据本地评估的绝经前水平(E2水平)中位随访5.6年主要分析(n=2033)

SOFT:无病生存期中位随访5.6年在总人群中的主要分析结果并无显著性意义(p=0.10)

SOFT:既往化疗亚组中位随访5.6年T+OFSvs.T:5年BCFI绝对获益4.5%E+OFSvs.T:5年BCFI绝对获益7.7%,5年DRFI绝对获益4.2%既往化疗无乳腺癌间期既往化疗无远处复发间期12

SOFT:35岁亚组中位随访5.6年5%的患者(350例)35岁,其中94%接受了化疗

TEXT与SOFT联合分析Pagani,etal.NEnglJMed,2014随机他莫昔芬+OFSx5y依西美坦+OFSx5y随机他莫昔芬x5y他莫昔芬+OFSx5y依西美坦+OFSx5y他莫昔芬+OFSx5y依西美坦+OFSx5y联合分析(N=4690)绝经前手术后≤12周无化疗或化疗后≤8个月保持绝经前状态绝经前手术后≤12周计划OFS无计划化疗或计划化疗SuppressionofOvarianFunctionTrial(N=3066)TamoxifenandEXemestaneTrial(N=2672)入组:2003年11月-2011年4月中位随访5.7年SOFT平均年龄43岁57%接受化疗OFS=卵巢功能抑制TEXT

依西美坦联合OFS改善DFSPagani,etal.NEnglJMed,2014中位随防5.7年5年时的差异为3.8%

TEXT与SOFT:联合分析依西美坦+OFSvs他莫昔芬+OFS结果

SOFTvs.BIG1-98ATAC:改变临床实践ATACBIG1-98荟萃分析1SOFT既往化疗后亚组2,3SOFT35岁亚组2,3对比TAMAI(5年)OFS+TAM(5年)OFS+AI(5年)OFS+TAM(5年)OFS+AI(5年)中位随访5年5.6年BCFI绝对获益+3.0%+4.5%+7.7%+11.2%+15.7%

OFS5年的推荐:

从“可接受”到“多数推荐”2009年StGallen:OFS5年可接受52.HigginsMJ,DavidsonNE.Whatisthecurrentstatusofovariansuppress

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