《化妆品原料抗氧化功效评价测试方法（征求意见稿）.pdf

编制说明

一、任务来源

《化妆品原料抗氧化功效评价测试方法》团体标准（以下简

称“标准”）于2024年6月5日批准立项。本标准由肽悦（生

物）科技有限责任公司提出，由辽宁省品牌建设促进会归口，由

辽宁省药品检验检测院、中科院沈阳应用生态研究所、沈阳药科

大学、辽宁花青农业科技有限公司、沈阳艾米奥生物工程技术研

发中心有限公司、沈阳美研化妆品有限公司共同起草。

二、工作意义

国家于2021年4月8日发布的《化妆品功效宣称评价规范》，

对化妆品功效宣称相关内容提出了法律层面的要求。但现阶段，

国家尚未发布化妆品原料各种功效宣称确定相应的评价方法。鉴

于此，对化妆品原料功效宣称评价的技术方法研究十分必要。皮

肤衰老的主要因素为氧化，过度氧化会产生色斑、褶皱等皮肤问

题，市面缺少对化妆品原料抗氧化功效的评价方法，进行化妆品

原料抗氧化功效评价方法的研究能够解决很多化妆品起效的根

本机制问题，为新品研发提供思路。

三、主要过程

标准的全过程包括：前期筹备（完成）、标准提案（完成）、

标准立项（完成）、标准起草（完成）、征求意见（完成）、标

准审查、标准批准、标准发布、标准复审、标准修订、标准应用、

标准评估等。

四、标准编制原则和主要内容

（一）编制原则

本方法规定了一种基于构建人表皮角质形成细胞模型的化

妆品原料抗氧化功效测试方法的试验原则、试剂及仪器设备、试

验步骤、结果计算和结果判定等内容。凡标注日期引用文件，标

注日期的版本适用于本文件。凡是不标注日期的引用文件，其最

新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

（二）标准内容

将人角质形成细胞用胰蛋白酶作用5min-10min后，用专用

培养基终止消化，巴氏吸管吹打细胞使其成为单细胞悬液。加入

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适量培养基稀释细胞悬液使其密度约为1×10个/mL。用微量移

液器吸取细胞悬液以2mL/孔接种到35mm培养皿中，然后置于CO2

培养箱培养48h。待细胞生长到融合度为80%-85%时，即可试验。

试验设置空白对照组、H0对照组和化妆品原料组。称取一定量

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的化妆品原料（通过细胞毒性检测确定化妆品原料的浓度范围）。

将其用培养基稀释到试验浓度。用微量移液器吸干平皿内的培养

基；加入2mLPBS清洗细胞一次，再吸干各孔。空白对照组每孔

加入2ml空白培养基、对照组每孔仅加入1mL空白培养基，化妆

品原料组每孔加入1mL含有化妆品原料的培养基。HO用培养基

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μg/

稀释至50ml，对照组和化妆品原料组每孔加入1ml，摇匀，

继续培养4h。吸掉培养液，加入1mlPBS清洗细胞1次，再吸

干各孔。每孔加入300μl裂解液，收集裂解物至1.5mlEP管中，

13000g/min离心5分钟，收集上清，用WesternBlotting检测

Nrf2的蛋白表达水平。计算人表皮角质形成细胞中核因子红细

胞相关因子2（NRF2）相对HO对照组蛋白表达量的变化倍数，

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进而反映化妆品原料是否对皮肤有抗氧化功效，说明化妆品原料

具有抗氧化功效。

（1）适用范围

本方法适用于具有生物学抗氧化作用的化妆品原料抗氧化

功效试验。

（2）术语和定义

无。

（3）与有关的现行法律法规和强制性国家标准的关系

本标准与现行法律法规、政策及相关标准无冲突。

五、团体标准先进性说明

化妆品原料抗氧化功效评价测试方法，使用体外细胞模型学

方法对抗氧化功效进行评价，方法便捷高效，弥补了我省化妆品

相关标准的空缺，为化妆品原料检验检测补足短板。

六、重大分歧意见的处理经过和依据

无。

七、标准性质的建议说明

本标准为《化妆品原料抗氧化功效评价测试方法》团体标准。