设备管理程序新版CNAS ISO17025程序文件.pdf

设备管理程序

1目的

保证仪器设备设施始终控制在最佳有效状态，确保设备完好。

2适用范围

适用于机构所有仪器设备设施的全寿命周期的管理和控制。

3职责

3.1技术负责人负责仪器设备申请、降级及报废的技术审核；负责仪器设备

检定/校准计划、期间核查计划的批准；负责仪器设备相关作业指导书的批准。

3.2各部门负责本部门仪器设备定期维护保养和维修；日常使用和维护工作。

3.3设备管理员负责组织仪器的验收，并建立设备档案；负责制定设备检定

/校准计划，并按照计划实施检定/校准；负责制定仪器设备的期间核查及维护计

划，并依照计划实施。

4工作程序

4.1仪器设备的申购

4.1.1因业务发展需要添置和更新检测仪器设备，应由各部门负责人拟定计

划，安排使用人员进行调研。根据调研结果，提交《仪器设备采购申请表》，注

明设备用途、性能指标、预算金额等信息，由部门负责人审核、总经理批准后提

交采购专员，必要时应由技术负责人对其技术要求进行审核。

4.1.2采购专员应从《合格供应商名录》中选取供应商实施购买，如为首次

合作供应商，应对供应商进行资质评价，具体依照《外部服务和供应品管理程序》

执行。

4.1.3大型仪器购买时应签订销售合同，标明售后服务、保修年限及其他服

务类信息，具体依照《外部服务和供应品管理程序》执行。

4.1.4如因特殊情况需终止采购应及时通知申请人。

4.2仪器设备设施的验收

4.2.1新购置的仪器和经过维修后的仪器设备，由设备管理员组织有关人员

（设备使用人员、部门负责人、技术负责人、设备生产厂家和维修人员等）共同

验收，随机资料由设备管理员收集，建立《仪器设备管理台账》和设备档案。

4.2.2对验收存在问题的仪器设备，由购置部门与供货商交涉直至验收合格。

4.2.3验收合格的仪器设备，由设备管理员填写《仪器设备验收单》，参加

验收人员签字，验收单存入设备档。

4.2.4需要计量检定的仪器设备检定合格后方可使用。执行《量值溯源程序》。

4.3仪器设备的使用、维护和流转

4.3.1检验检测人员应熟练掌握仪器设备的性能和操作方法，仪器设备的操

作人员需经过培训，考核合格授权后持证上岗。

4.3.2仪器设备使用前，操作人员应按仪器设备说明书和操作规程对仪器进

行核查，确认处于正常状态后方可投入使用。记录仪器设备状态。

4.3.3仪器设备的使用填写《设备使用记录》。根据设备的使用频次确定记

录次数，对于间断使用的设备，每次使用作记录；而连续使用的设备，则规定一

周记录一次。

4.3.4仪器设备不得超负荷使用，发生异常应立即向/技术、质量负责人报

告，请专业人员一同进行检查，查明原因排除故障经重新校准后可重新使用。

4.3.5发现仪器设备异常，必须认真检查找出原因。若对以前检测结果有影

响，要及时通知受检客户。

4.3.6贴有停用标志的仪器设备和已经超过校准周期的仪器设备不准使用。

4.3.7检测人员和设备管理员分别负责仪器设备的日常和周期维护保养，在

仪器设备的操作规程中规定维护保养的内容、方法和周期。维护内容按照仪器设

备说明书中要求进行，并做维护记录。填写《设备维护记录》。

4.3.8仪器设备的运行和使用环境条件，要达到仪器设备说明书中的规定。

4.3.9进行现场检测使用的仪器设备，流转前后要确认和记录仪器设备的状

态，填写《现场检测仪器出入库记录》。

4.3.10仪器设备的使用和维护作业指导文件放到检验检测设备现场。

4.3.11当使用经校准产生了一组修正因子的测量设备时，技术负责人应确

保得到正确应用。

4.4仪器设备设施维修和报废

4.4.1仪器设备发现损坏或出现异常情况，使用人员应立即停止使用，及时

报告仪器设备使用负责人和/或实验室主管，说明故障情况，分析原因，并在仪

器上加贴标签注明仪器停用状态直至仪器修复。如需联系维修，由仪器设备使用

负责人及时与生产厂家或设备维修部门取得联系，争取在短时间内恢复正常，涉

及重大维修及时填写《仪器设备维修记录》，交仪器设备管理员归档。。

4.4.2对于需要外部维护和修理的仪器设备，技术负责人部请生产厂家或专

业人员进行修理。待修的仪器设备要加贴停用标识，修好后进行验收、试运行，

经验证合格后使用。