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高原健康用氧变压吸附制氧机技术要求

1范围

本文件规定了变压吸附制氧机的性能指标、试验方法及判定、安全要求。

本文件适用于用分子筛变压吸附技术制备氧气的制氧机。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T8982-2009医用及航空呼吸用氧

GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法

YY/T0298医用分子筛制氧设备通用技术规范

YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

变压吸附pressureswingadsorption（PSA）

在绝热条件下，加压吸附、减压解吸的循环操作过程。

3.2

变压吸附制氧机PSAoxygengeneratorsystem

利用分子筛变压吸附制氧技术制氧的设备。包含了电源系统、空气压缩及净化系统、变压吸附制氧系统。

4通用要求

4.1电源系统

电子元器件应采用低温型，应在-40℃的低温环境中正常使用。

4.2空气净化系统

空气净化系统的材质应为医用级。

4.3制氧系统

2

吸附塔应进行脱脂处理。所有管道应采用304等级以上的不锈钢管或纯脱脂紫铜管。。

5性能指标

5.1气体的理化指标

制氧机所产生气体的理化指标应符合表1中的规定。

表1气体的理化指标

项目名称

指标

氧气（O2）含量（摩尔分数）/10-2

30.0～95.5

水分（H2O）含量（露点）/℃

≤-43.0

一氧化碳（CO）含量（摩尔分数）/10-6

≤5

二氧化碳（CO2）含量（摩尔分数）/10-6

≤100

固体颗粒

粒径＞100μm

不得检出

含量a（mg/m3）

≤1

气味

无异味

a粒径大小为（1~100）μm。

5.2气密性

制氧机气密性良好，不应漏气。

5.3噪声

噪声≤85dB（A）。

5.4运行

开机30min后，所有显示，功能模式操作均应正常，并有氧气输出。

5.5电磁兼容性

应符合YY0505的要求。

5.6环境试验

制氧机的电气控制部分应符合GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组及表1的要求；运输试验应符合GB/T14710-2009中第4章及表1的要求。

6试验方法及判定

6.1气体的理化指标

3

按GB/T8982-2009的规定执行，测定结果应符合5.1的规定。

6.2气密性

将制氧机管路系统逐渐加压至设计压力的1.05倍，保压10min，再逐渐降至设计压力，用皂水检

漏法检查系统管路，阀门和连接处。测定结果应符合5.2的规定

6.3噪声

按照YY/T0298的规定执行。测定结果应符合5.3的规定

6.4运行

目视测定，测定结果应符合5.4的规定。

6.5电磁兼容性

按照YY0505的规定执行，测定结果应符合5.5的规定。

6.6环境试验

按照GB/T14710的规定执行。测定结果应符合5.6的规定

7安全要求

制氧系统的安全应符合GB9706.1、YY1468和YY0709的要求。

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