药品流通监督管理办法培训试题及答案(共5则) .pdfVIP

药品流通监督管理办法培训试题及答案(共5则)--第1页

药品流通监督管理办法培训试题及答案（共5则）

第一篇：药品流通监督管理办法培训试题及答案

《药品流通监督管理办法》培训试题（答案）

一、填空题

1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。

对

违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门

举报和控告。

2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或

设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责

任。

3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以

外的场所储存或者现货销售药品。

4、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、

法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、

地点、内容及接受培训的人员。

5、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受

委托生产的或者他人生产的药品

6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货

单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭

证。

7、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存

供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。

8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，

应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业

应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。

10、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠

药品

药品流通监督管理办法培训试题及答案(共5则)--第1页

药品流通监督管理办法培训试题及答案(共5则)--第2页

等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

11、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提

供

场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

12、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经

营方式。

13、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围

经营药品。

14、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接

向公

众销售处方药。

二、问答题

1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：

（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许

可证》和营业执照的复印件；

（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；

（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条

前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印

件。

授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人

员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者

签

名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品

采购

方核实。

2、有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，

处以五千元以上二万元以下的罚款：

（一）药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；(药品生

产、经营企业应当对其购销人