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药品管理法培训试题及答案--第1页
药品治理法培训试题及答案
一、单项选择题〔10分，每题2分〕
1、开办药品批发企业和零售企业应当取得〔〕
A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂
许可证》D、GSP证书
2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效
性和质量可控性负责。
A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监视治理部门D、药品
上市许可持有人
3、药品应当符合〔〕
A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药
品标准
4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责〔〕
A、法定代表人、主要负责人B、质量负责人C、运营部负责人D、
质量部负责人
5、由十三届人大常委会十二次会议2023年8月26日修订通过的《药品
治理法》的实施日期为〔〕
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药品管理法培训试题及答案--第2页
A、2023年1月1日B、2023年10月1日C、2023年11月1日D、
2023年12月1日
二、多项选择题〔10分，每题2分。少选、多项选择、错选均不得分〕
1、开办药品经营企业必需具备以下条件〔〕
A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环
境
C、具有与所经营药品相适应的质量治理机构或者人员
D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监视治理部门依
据本法制定的药品经营质量治理标准要求
2、药品不良反响应由考察上报〔〕
A、药品上市许可持有人B、药品生产企业C、药品经营企业
D、医疗机构
3、销售假药的惩罚有以下选项〔〕
A、没收违法销售的药品和违法所得
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药品管理法培训试题及答案--第3页
B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以
下的罚款；货值金额缺乏十万元的，按十万元计算
C、情节严峻的，撤消药品经营许可证，十年内不受理其相应申请
D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的
药品货值金额缺乏一万元的按一万元计算
4、关于药品广告以下说法正确的选项是〔〕
A、药品广告的内容必需真实B、广告内容以国务院药品监视治理部门
批准的说明书为准
C、广告内容不得含有虚假的内容D、药品广告必需取得批准文号
E、可以含有表示成效、安全性的保证
5、销售劣药的惩罚有以下选项〔〕
A、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药
品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
B、违法批发的药品货值金额缺乏十万元的，按十万元计算，违法零售
的药品货值金额缺乏一万元的，按一万元计算；
C、情节严峻的，责令停业整顿直至撤消药品经营许可证
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药品管理法培训试题及答案--第4页
D、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责
令限期改正，赐予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
三、填空题〔40分，每空2分〕
1、在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监视治理部门批准，取
得；但是，未实施审批治理的中药材和中药饮片除外。
2、《药品经营许可证》应当
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