JJF 2148-2024 呼吸机测试仪校准规范.docx

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2148—2024

呼吸机测试仪校准规范

CalibrationSpecificationforVentilatorTesters

2024-09-18发布2024-12-18实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2148—2024

呼吸机测试仪校准规范

CalibrationSpecification

forVentilatorTesters

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归口单位:全国医学计量技术委员会主要起草单位:中国计量科学研究院

参加起草单位:山东省计量科学研究院

福禄克测试仪器(上海)有限公司北京纳雄医用技术有限公司

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

本规范主要起草人:

孙劼(中国计量科学研究院)李飞(中国计量科学研究院)

张璞(中国计量科学研究院)参加起草人:

秦霄雯(山东省计量科学研究院)

崔笑颜[福禄克测试仪器(上海)有限公司]肖鹊(北京纳雄医用技术有限公司)

Ⅰ

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 (1)

2引用文件 (1)

3术语和计量单位 (1)

4概述 (2)

5计量特性 (2)

5.1流量 (2)

5.2潮气量 (2)

5.3呼吸频率 (2)

5.4静态压力 (2)

5.5气道压力 (2)

5.6氧浓度 (3)

6校准条件 (3)

6.1环境条件 (3)

6.2测量标准及其他设备 (3)

7校准项目与校准方法 (4)

7.1外观及通用技术要求 (4)

7.2流量 (4)

7.3潮气量 (5)

7.4呼吸频率 (5)

7.5静态压力 (5)

7.6气道压力 (6)

7.7氧浓度 (7)

8校准结果表达 (7)

8.1校准记录 (7)

8.2校准结果的处理 (8)

9复校时间间隔 (8)

附录A校准原始记录参考格式 (9)

附录B校准证书内页(推荐)格式样式 (12)

附录C水的饱和蒸汽压 (15)

附录D流量校准结果的测量不确定度评定示例 (16)

附录E潮气量校准结果的测量不确定度评定示例 (19)

附录F呼吸频率校准结果的测量不确定度评定示例 (22)

附录G静态压力校准结果的测量不确定度评定示例 (25)

附录H氧浓度校准结果的测量不确定度评定示例 (27)

JJF2148—2024

Ⅱ

引言

JJF1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》共同构成支撑本规范编制工作的基础性系列文件。

本规范的制定参考了JJF1234—2018《呼吸机校准规范》、JJF1997—2022《无创呼吸机校准规范》、JJF1998—2022《急救和转运呼吸机校准规范》、JJG1132—2017《热式气体质量流量计检定规程》、JJG875—2019《数字压力计检定规程》、JJG365—2008《电化学氧测定仪检定规程》、GB9706.212—2020《医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》、YY9706.284—2023《医用电气设备第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》。

本规范为首次发布。

JJF2148—2024

1

呼吸机测试仪校准规范

1范围

本规范适用于呼吸机测试仪的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件:

JJG365—2008

电化学氧测定仪检定规程

JJG875