抗肿瘤药物分级管理及常规抗肿瘤药物临床应用.pptx

;;;全球癌症发病和死亡数：不断升高;合理规范——国家的政策和要求;合理规范——国家的政策和要求;临床药师;;新型抗肿瘤药物：指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。;第一部分新型抗肿瘤药物临床应用指导原则;政策1：《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》;政策2：《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》;该《办法》共五章48条，对医疗机构内抗肿瘤药物的遴选、采购、储存、处方、调配、临床应用和药物评价等，进行全过程管理

相较18，19指导原则中的简短篇章，此通知彰显卫健委重视程度，更加详细具体，实操性加强，主要突出了以下特点：;抗肿瘤药物分级管理;依据1——《抗肿瘤药物分级管理指导意见》;依据2——《抗肿瘤药物分级管理专家共识》;依据3——《抗肿瘤药物分级管理指导意见》;整理药品信息;对于经培训合格的副高及以上职称的医师可授予限制使用级药物处方权限。;2022年——我院修订了抗肿瘤药物分级管理制度;2022年——我院抗肿瘤药物分级管理目录;2022年——我院抗肿瘤药物分级管理目录;我院信息系统对限制使用级抗肿瘤药物限制情况;;政策3：《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标(2021年版)》;指标意义

反映限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用情况，当限制使用级抗肿瘤药物的使用率明显增长时，需评估其用药合理性。;指标意义

抗肿瘤药物使用金额占比与医疗机构诊治的病种范围、患者病理生理情况及经济能力相关，医疗机构可以利用该指标做自我对照比较分析。

意义解读

考虑药物经济学因素，体现患者治疗价值。

充分考虑抗肿需药物的成本一效果比，优先选择有药物经济学评价的成本

﹣效果比高的药品，在相同治疗成本前提下，使息者获得更长的生存时间和更好的生活质量。

充分利用好有限的医保基金，保障全体参保人利益。;药师干预是通过在处方审核中发现不合理处方、医嘱并提出修改意见，最大限度减少抗肿瘤药物不良反应的发生，保障抗肿瘤药物治疗患者的应用效果，改善患者的生存质量，降低不良反应的发生风险，提高抗肿瘤药物的用药安全性。;指标意义

反映医疗机构用药安全的管理情况，特别是对抗肿瘤药物严重或新的不良反应的关注度。

意义解读

抗肿瘤药物的相关性毒副作用发生率较高，也容易产生罕见的毒副作用，因此抗肿瘤药物不良反应报告尤为重要。医疗机构应当要求医务人员按照规定报告抗肿瘤药物严重或新的不良反应，分享用药安全方面的经验，促进医疗质量持续改进。

随着肿瘤发生率的逐年上升，抗肿瘤药物的临床应用会更为广泛，临床上应加强此类药物ADR监测工作，临床医师和临床药师应当密切随访患者的用药相关毒性，并及时上报不良反应，尤其是严重的和新发现的不良反应。有效预防和减少抗肿瘤药物ADR的发生，从而确保患者用药安全。;指标意义

使用抗肿瘤药物患者的病理诊断和检测率，即肿瘤患者开始抗肿瘤药物和抗肿瘤靶向药物治疗前进行组织/细胞学或分子等病理诊断和病理检测的百分率，旨在监控病理诊断和检测对患者合理使用抗肿瘤药物和抗肿瘤靶向药物的指导情况，避免误诊误治和盲目用药。;该指标旨在统计医疗机构住院患者抗肿瘤药物拓展性临床使用的情况。;;抗肿瘤药物分级管理——实践及思考;普通使用级：

列入《国家基本药物》、《国家基本医疗保险药品》、国家集中谈判药品目录，同时满足以下3条：

①在我国上市五年以上的新型抗肿瘤药物（以首次获得批准文号为准）

②注射剂价格在3000元/支（瓶）以下，口服剂型价格在400元/片（粒）以下

③不属于医疗用毒性药品的抗肿瘤药品。;2;《处方管理办法》《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》《医疗机构处方审核规范》《医院处方点评管理规范（试行）》等；

诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等；

有关临床用药指南、新型抗肿瘤药物临床应用指导原则；

肿瘤综合治疗的理念和知识；

抗肿瘤药物临床应用管理制度；

抗肿瘤药物的药理学特点与注意事项；

抗肿瘤药物不良反应及其处理相关知识；

肿瘤耐药发生机制及其对策等。;医疗机构抗肿瘤药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或部门不得从事抗肿瘤药物的采购、调剂活动。;医疗机构应当遵循诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等，合理使用抗肿瘤药物。在尚无更好治疗手段等特殊情况下，应当制订相应管理制度、技术规范，对药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法进行严格管理。;超说明书用药管理;01 02;抽样：

√原则上为每季度抽取含住院病历中诊断含有“肿瘤”“白血病”

或“癌”等的病历50份及门诊处方60张。

点评依据：

√药品说明书

√肿瘤临床诊疗指南

√新型抗肿瘤药物临床应用指导原则

√NCCN、CSCO等国内外指南;关注抗肿瘤药物不良反应;总 结;;①传统化疗药物

②靶向治疗药物

③