医学研究受试者知情同意的伦理审查研究.doc

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2024-12-07 发布于湖北
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医学研究受试者知情同意的伦理审查研究

摘要

目的为了解福建省肿瘤医院伦理委员会对知情同意的审查现状，探讨医学研究中受试者知情同意存在的问题，以期为规范知情同意书的书写提出建议，更好地保障受试者的权益。方法采用定量研究与定性研究相结合的方法，通过整理2018年福建省肿瘤医院受理的初始审查项目材料，访谈福建省肿瘤医院医学研究相关人员，收集数据与各方看法。结果2018年，福建省肿瘤医院伦理委员会对92个医学研究项目递交的知情同意书进行了伦理审查，共有57个项目知情同意书存在问题。其中57个项目递交的知情同意书存在不同程度的要素缺失情况，占比61.96%。57个项目的所递交的知情同意书，经伦