DB3212T 1100-2022 祥泰品质药房评价规范　.pdfVIP

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CCSA00DB3212

泰州市地方标准

DB3212/T1100—2022

祥泰品质药房评价规范

2022-05-10发布2022-05-10实施

泰州市市场监督管理局发布

DB3212/T1100—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由泰州市市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：泰州市市场监督管理局、泰州市标准化院。

本文件主要起草人：顾维中、李萍、郭全、张荣、刁鹏、杨海刚、陈蓝生、惠恩毅。

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祥泰品质药房评价规范

1范围

本文件规定了祥泰品质药房建设的基本原则、经营管理、药学服务、店堂环境、诚信守诺、疫情防

控和组织评价规则。

本文件适用于泰州市行政区域内祥泰品质药房的创建和评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

祥泰品质药房pharmacyofqualityinTaizhou

泰州市行政区域内，经营管理规范，店堂环境良好，严格落实疫情防控各项措施，采用智慧化手段

管理，主动提供优质的药学服务，无不良诚信记录的高品质药房。

4基本原则

祥泰品质药房应当严格按照《药品经营质量管理规范》等要求抓好体系日常运行，落实疫情防控各

项工作要求，为消费者提供高品质服务，全力守护人民群众身体健康和生命安全。

5经营管理

5.1人员管理

5.1.1人数及资质能满足《药品经营质量管理规范》要求，并经相应的岗前培训合格后上岗。

5.1.2执业药师应在职在岗，注册信息在店堂醒目位置公示。

5.1.3药学技术人员培训应当有针对性、长期性、系统性。

5.1.4制定从业人员激励制度，鼓励从业人员提升专业能力及服务水平。

5.2制度管理

5.2.1建立健全质量管理体系，相关制度合理、操作流程规范、岗位职责明确，能够规范执行，并及

时更新。

5.2.2建立药品经营情况自查制度，对照《药品经营质量管理规范》，定期开展自查，对发现的问题

及时整改。

5.2.3建立医疗器械质量管理自查制度，按照《医疗器械经营质量管理规范》要求进行自查，每年3

月31日前向所在地市（区）监管部门提交上一年度的自查报告。

5.3处方药管理

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5.3.1须凭医师处方销售的药品严格凭处方销售并留存处方。

5.3.2不属于国家明确必须凭医师处方销售的处方药，应按要求在药师指导下销售并做好登记，有登

记台账（电子台账）。

5.3.3处方药不得开架销售。

5.4含特殊药品复方制剂管理

5.4.1销售含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片和复方甘草片等含特殊药品复方制剂的，应建立并

有效执行销售审查确认制度、流弊责任追究制度、异动报告制度、限量销售制度。

5.4.2销售以上含特殊药品复方制剂应设立专柜，不得开架销售，销售时应当查