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临床药理学知识点（复习期末考试）

临床药理学知识点

第一章绪论

1、※临床药理学(clinicalpharmacology)

是以药理学与临床医学为基础，研究药物与人体相互作用及其规

律的学科。

2、临床药理学以人体为研究对象，※其内容包括：安全性、临床

药物代谢动力学、临床药效学研究、药物相互作用、临床试验。

3、新药的临床研究与评价是临床药理学研究的重点

①《药品注册管理审评办法》将新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和

Ⅳ期

②新药的临床研究必须要遵循赫尔辛基宣言原则

③必须符合中国GCP的要求

注意：最基本的要求是安全、有效及各项数据的可靠性，并应正

确地应用合适的统计方法。第二章临床药动学与群体药动学

第三章临床药效动力学

1、※临床药代动力学（ClinicalPharmacokinetics，CPK）

应用药代动力学原理阐明药物体内过程及人体内药物浓度随时间

变化规律；研究临床用药过程中，人体对药物处置动力学过程以及各

种临床条件对体内过程的影响；计算或预测药物浓度水平；制定最佳

给药方案、剂量和给药频度；指导临床合理用药。

2、药物体内过程

吸收、分布、代谢、排泄

3、代谢（metabolism）※

（1）代谢部位：肝脏是主要部位

（2）反应类型：?相代谢、??相代谢

（3）催化酶：微粒体酶系与非微粒体酶系

微粒体酶系:CYP450酶

4、※分别举出五种酶诱导剂与酶抑制剂？

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酶诱导作用：

药物：巴比妥类、格鲁米特、甲丙氨酯、保泰松、苯妥英钠、灰

黄霉素、利福平、乙醇

酶抑制作用：

药物:别嘌呤醇、氯霉素、异烟肼、西米替丁、磺胺苯吡唑

5、※药物转运体？分类？

A、定义：指器官组织细胞膜表面存在一系列以药物为底

物的特殊转运蛋白质的统称，介导药物跨膜转运。

B、两大类超家族：

（1）摄入性转运体（溶质转运体超家族）

①有机阴离子转运体（OAT）②有机阴离子多肽转运体（OATP）

③有机阳离子转运体（OCT）④寡肽转运体（PEPT）等。

（2）外排型转运体（ABC结合盒转运体超家族）

①乳腺癌耐药蛋白(BCRP)②肺耐药蛋白(LRP)③多药耐药相关蛋

白(MRP)④P-糖蛋白（P-gp）等。

6、※主要药代动力学参数有哪些？生物利用度?稳态血药浓度？

负荷剂量？

（1）主要药代动力学参数有：表观分布容积、半衰期、清除率、

稳态血药浓度、积累系数、波动百分比（波动系）、负荷剂量、生物

利用度、药-时曲线与曲线下面积

（2）稳态血药浓度：若以一定时间间隔，以相同的剂量多次给药，

则在给药过程中血药浓度可逐次叠加，直至血药浓度维持一定水平或

在一定水平内上下波动，该范围即称为稳态浓度。

（3）负荷剂量：临床用药时，为尽快使血药浓度达稳态而给予一

个较维持剂量大的首次剂量。

（4）生物利用度：经任何给药途径给予一定剂量药物后到达全身

血液循环内药物的百分比