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中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题

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一、单选题

1.根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独

立核算，照章纳税，要解决的主要问题是(分值：1分)

A.医疗服务价格

B.医疗机构药品采购方式

C.以药养医

D.药品价格过高

E.药品招标采购

参考答案：C

2.我国法定的药品注册管理机构是(分值：1分)

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

参考答案：A

3.拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是(分值：1分)

A.药品注册司的职责

B.安全监管司的职责

C.市场监管司的职责

D.医疗器械司的职责

E.人事教育司的职责

参考答案：C

4.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上的商品名不得比通用名更

为突出，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的(分值：1分)

A.1/1

B.1/2

C.1/3

D.1/4

E.1/5

参考答案：B

5.麻醉药品的标签颜色是(分值：1分)

A.蓝字白字

B.绿底白字

C.黑字白字

D.红底白字

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中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题-答案--第2页

E.红黄相间

参考答案：A

6.毒性药品的标签颜色是(分值：1分)

A.蓝字白字

B.绿底白字

C.黑字白字

D.红底白字

E.红黄相间

参考答案：C

7.新的不良反应是指(分值：1分)

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.新发现的药品不良反应

C.以前未发现的药品不良反应

D.药品研制中未发现的药品不良反应

E.文献中报道过的药品不良反应

参考答案：A

8.药品标签和说明书上可不包括(分值：1分)

A.用法用量

B.规格

C.条形码

D.产品批号

E.成分

参考答案：C

9.不属禁止发布药品广告的是(分值：1分)

A.麻醉药品

B.医疗机构配制的制剂

C.非处方药品

D.试生产药品

E.戒毒药品

参考答案：C

10.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有(分值：1分)

A.生产工艺规程

B.岗位操作法

C.标准操作规程

D.批检验记录

参考答案：D

11.药品生产质量管理规范简称(分值：1分)

A.GM