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[药店名称]药店药品储存管理制度

总则

为确保药店所经营药品的质量，规范药品储存管理流程，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本药店实际运营情况，特制定本药品储存管理制度。本制度旨在为药品提供适宜的储存条件，防止药品变质、失效，保障公众用药安全、有效。

人员职责

质量管理人员

1.负责制定与完善药品储存管理制度，监督制度执行情况，定期检查药品储存环节是否合规。

2.对仓库保管人员进行专业知识培训，涵盖药品特性、储存要求、温湿度调控要点等内容，提升其业务能力，确保储存操作准确无误。

3.协同采购部门审核药品供应商资质，重点考量供应商在药品运输、包装环节对储存条件的保障能力，从源头把控药品质量。

仓库保管人员

1.严格依照本制度要求执行药品入库、储存、出库操作，按时记录药品储存台账，内容包括药品名称、规格、剂型、生产日期、有效期、入库日期、货位编号、库存数量、温湿度情况等详细信息，保证药品信息可追溯。

2.熟练掌握仓库各类设施设备（如空调、除湿机、温湿度监测仪等）的操作方法，每日定时巡查药品储存环境，监测并调控温湿度，及时处理设备故障，确保设备正常运行。

3.定期盘点库存药品，核对账物一致性；如发现药品包装破损、霉变、过期等异常现象，立刻隔离存放，上报质量管理人员，按规定流程处理。

药品储存条件

常温储存

1.常温库温度应保持在10℃-30℃，相对湿度控制在35%-75%。适用于多数口服固体制剂（如片剂、胶囊剂）、外用制剂（如乳膏、酊剂）等性质相对稳定的药品。

2.药品按品种、规格、剂型、批号分类摆放，垛间距不小于5厘米，与仓库墙壁、地面、天花板间距分别不小于30厘米、10厘米、30厘米，保证空气流通，利于散热、防潮。

阴凉储存

1.阴凉库温度需维持在20℃以下，相对湿度保持在35%-75%。用于储存对温度较为敏感的药品，如部分抗生素、活菌制剂、栓剂等，防止温度过高致使药品活性成分降解、变质。

2.采用遮光窗帘、货架避光罩等设施，避免药品受强光直射；货架设置标识牌，清晰标注“阴凉储存”字样，引导员工规范存放药品。

冷藏储存

1.冷藏库温度精准控制在2℃-8℃，相对湿度控制在35%-75%。专用于储存生物制品（如胰岛素、疫苗）、血液制品、部分微生态制剂等需低温保存的药品，确保药品生物活性不受影响。

2.冷藏设备配备备用电源与温度报警装置，电源故障、温度异常时能及时发出警报；药品存放于冷藏专用货架，不得紧贴冷藏箱壁，以防局部温度过低冻伤药品。

药品入库验收与储存

入库验收

1.药品到货后，仓库保管人员协同质量管理人员依据随货同行单、采购合同核对药品信息，检查药品外观、包装完整性；对需冷链运输的药品，重点查验运输全程温度记录，温度不符合要求的药品拒收。

2.验收合格的药品按既定储存条件迅速入库定位存放；不合格药品放入不合格品区，详细登记品种、数量、不合格原因，按不合格药品处理流程处置，严禁流入正常销售渠道。

库存盘点与养护

1.每月至少进行一次全面库存盘点，核对账、卡、物一致性；盘点结果生成报表，分析药品库存动态，对近效期（有效期不足6个月）药品预警提示，优先安排销售或退换货处理。

2.每季度开展药品养护检查，依据药品特性采用外观检查、抽样检验等方式评估药品质量；养护过程详细记录药品养护情况，养护发现问题及时上报，采取针对性处理措施，如整理受潮药品、更换破损包装等。

药品出库管理

1.出库药品遵循“先产先出”“近期先出”“按批号发货”原则，保证消费者获取有效期内药品；仓库保管人员依销售清单仔细核对药品名称、规格、数量、批号、有效期，确认无误后发货。

2.冷藏药品出库时核查运输设备制冷性能，提前预冷；运输途中实时监控温度，确保药品全程处于规定冷藏条件；药品交付客户时，双方核对签字，留存运输温度记录，保障冷链完整性。

设备设施维护

1.安排专人定期维护仓库温湿度调控设备、冷藏设备、照明设备等，每月清洁设备滤网、散热装置，检查线路连接；每季度全面检测设备性能，校准温湿度监测仪，确保设备精准运行，数据可靠。

2.建立设备档案，记录设备采购、安装、维修、报废信息；设备故障维修时，启用备用设备维持药品储存环境，维修后验收合格方可投入使用；对老旧、故障频发设备及时评估更新，保障药品储存硬件条件达标。

附则

1.本制度自发布之日起生效施行，全体员工须严格遵守；制度解释、修订权归药店质量管理部门所有。

2.对违反本制度造成药品质量事故的人员，依据药店内部奖惩规定严肃问责；情节严重、触犯法律法规的，移交司法机关依法处理。

[制定部门]

[发布日期]