2022-2023年执业药师之药事管理与法规综合提升模拟题库附答案详解.pdf

2022-2023年执业药师之药事管理与法

规综合提升模拟题库附答案详解

单选题（共20题）

1.负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算

办法及支付范围的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】C

2.排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等

内容应该

A.显著方式提请消费者注意

B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

D.不得利用格式条款并借助技术手段

【答案】B

3.根据现行《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师

资格的人员是（）。

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员

【答案】A

4.下列不符合现行《药品经营质量管理规范》行为的是（）。

A.中药材和中药饮片应分库存放

B.药品储存实行色标管理

C.药品与地面间距5cm

D.拆除外包装的零货药品应集中存放

【答案】C

5.进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于

A.2人

B.3人

C.4人

D.2人以上

【答案】A

6.药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技

术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

【答案】C

7.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

【答案】D

8.根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性,对()

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

【答案】A

9.无需处方即可购买和使用，且药品标签印有红色专有标识的药品是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

【答案】B

10.国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，

检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X

的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.注册检验

B.复验

C.抽样检验

D.指定检验

【答案】C

11.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售

药店审查和确定的原则不包括

A.保证基本医疗保险用药的品种

B.保证基本医疗保险用药的质量

C.保证提供药品的合理使用

D.引入竞争机制

【答案】C

12.每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于(。)

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】B

13.下列药品中可以申请委托生产的是

A.玉屏风颗粒

B.曲马多片

C.红花注射液

D.甘草片

【答案】A

14.应当参照药敏试验结果选用

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，

建立细菌耐药预警机制

【答案】C

15.不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是()

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品

【答案】A

16.属于行政强制措施的是

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款

【答案】D

17.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请

换发新证的时间应在届满前

A.15日前

B.30日内

C.3个月

D.6个月

【答案】D

18.某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药

(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和

社会效益。

A.可以在大众媒介广告宣传