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胰岛素制剂分类

胰岛素制剂的分类

胰岛素制剂在临床上的应用日趋广泛，其分类和命名方式较为复杂，易导致概念混淆，使用不当，本文针对胰岛素制剂的分类和特点作一概述，以便我们更好地为病人提供药学服务。

胰岛素制剂可根据胰岛素来源、制备工艺、作用时间长短等来进行分类。

1胰岛素制剂的分类

1.1根据胰岛素来源

胰岛素制剂可分为人胰岛素、猪胰岛素、牛胰岛素。动物胰岛素与人胰岛素的区别在于结构上氨基酸序列的不同，因而动物胰岛素存在一定的免疫原性，可能在人体产生抗体而致过敏反应。另外，动物胰岛素的效价低，由动物胰岛素换用人胰岛素时，剂量应减少15%～20%，否则会增加低血糖风险。

其中猪胰岛素是从猪胰脏提取的；牛胰岛素是从牛胰脏提取的；人胰岛素并不是从人体内提取的，而是借助先进的人工基因高科技生产技术合成的，其结构、功能与人胰岛素相似，主要的生产方法有：①将动物胰岛素进行化学处理，而使其转变为人胰岛素，如将猪胰岛素B链30位的丙氨酸换成苏氨酸，即为人胰岛素。②DNA重组技术：是一种可以无限制合成胰岛素的化学过程。具体说，就是用一种在实验室培养的特殊类型的细菌(大肠杆菌)，并在这种菌内加入含有人胰岛素基因的片段，通过复制、发酵等一系列化学过程，最终合成人胰岛素。这是目前最常用的合成人胰岛素的方法。

1.2.根据制备工艺

1.2.1经动物胰腺提取或纯化的猪、牛胰岛素，目前传统的普通结晶的动物胰岛素逐渐被淘汰，取而代之的是单组分或高纯化胰岛素，是指经凝胶过滤处理后的胰岛素，再用离子交换色谱进行纯化，以进一步降低胰岛素原的含量并去除部分杂质。

2.2半合成人胰岛素：以猪胰岛素为原料进行修饰得到的人胰岛素。

1.2.3生物合成人胰岛素：用重组DNA技术生产的人胰岛素，又称重组人胰岛素，为中性可溶性单组分人胰岛素。

1.2.4胰岛素类似物：通过重组DNA技术，对人胰岛素氨基酸序列进行修饰生成的可模拟正常胰岛素分泌和作用的一类物质。目前已用于临床的有赖脯胰岛素；门冬胰岛素；甘精胰岛素；地特胰岛素。人胰岛素为六聚体，皮下注射不能直接进入血液循环，必须解聚成单体或二聚体才能透过毛细血管进入循环。而不同个体分解和吸收的差异较大，导致最后进入循环的胰岛素量会有明显差异。