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北交所首次覆盖报告
北
交
所康乐卫士(833575.BJ)三价HPV疫苗提交BLA在即,九价商业化潜力广阔
研
究
2024年12月04日
——北交所首次覆盖报告
投资评级:增持(首次)
日期2024/12/3
当前股价(元)19.51HPV疫苗:三价计划2024年提交BLA,女性九价计划2025年提交BLA
北一年最高最低(元)31.60/14.50康乐卫士成立于2008年专注研究重组疫苗、mRNA治疗疫苗,以三价、九价
交总市值(亿元)54.81HPV疫苗作为核心。考虑到公司核心HPV疫苗管线产品效力与上市产品无异,
所
首流通市值(亿元)36.45研发进度较快,同时采取了差异化竞争策略,公司HPV疫苗商业化后市场较为
次总股本(亿股)2.81广阔,业绩潜力较大,我们预计公司2024年-2026年的营收为0.01/0.42/5.02亿
覆
盖流通股本(亿股)1.87元,归母净利润分别为-2.36/-2.13/0.81亿元,使用DCF计算公司的远期合理价
报近3个月换手率(%)141.82值为88亿元,首次覆盖给予“增持”评级。
告
HPV疫苗市场:2031年中国HPV疫苗市场规模有望达625.4亿元
HPV是一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒,严重者其诱发的宫颈
癌是15-44岁女性中第二大恶性肿瘤。2017-2020年,中国HPV疫苗市场规模从
9.4亿元增长至135.6亿元,年均复合增长率达143.43%。目前已上市五款疫苗中
默沙东占据90%份额,万泰生物则在低价次市场中成长性较好。较快增长期在
2026年,而在此之前多方各持平台期或稳步上行观点。适龄接种人群数量将由
近年约6.5亿人逐渐衰退至2030年约6亿人;2020年女性接种率为3.61%,目
标为60%-80%,前景较广阔。价格遵从价数由高到低排列,此外进口贵于国产。
开全球市场规模2020-2025年预期CAGR20.04%,2031年有望达168亿美元。
源
证公司三价HPV疫苗防护率78%,女性九价研发进度居前,男性九价差异化
券
HPV疫苗研发阶段目前采用大肠杆菌、酵母、杆状病毒/昆虫细胞三种表达系统
证
券进行制备,康乐采用的大肠杆菌路线工艺简单、产能易放大和生产成本低,同时
研可控制内毒素于标准内。康乐卫士三价HPV疫苗针对东亚感染特性将宫颈癌预
究
防比率从70%提升至78%,采取性价比战略与同属低价次二价、四价疫苗竞争,
报
告预计2024年提交BLA;九价女性HPV疫苗研发进度属国内前列,产品效力与
默沙东无明显差异,预计2025年提交BLA;男性九价HPV疫苗为首个进入男
性适应症
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