2024年十大重磅小分子药物.pptx

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药品;

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Akeega;

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药物名称;;

全球疼痛行业市场巨大，根据Mordorintelligence调查显示，2021年全球疼痛管理市场价值794亿美元，预计到2027年将增长至1207亿美元，复合年增长率为7.39%。

《中国疼痛医学发展报告(2020)》显示，我国慢性疼痛病人数量超过3亿，并正以每年1000万至2000万的速度增长。药融云数据显示，中国镇痛类药物的市场规模已从2016年的133亿元增长至2023Q1-3年的203亿元。2023年前三季度全国院端销售额TOP10的品种中阿片类有6款：地佐辛、布托啡诺、纳布啡、羟考酮、氢吗啡酮、喷他佐辛；3款NSAIDs：阿司匹林、丙帕他莫、赖氨匹林（Aspirin/lysine）；中成药一款：天麻素。;;;

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药物简介：Akeega为醋酸阿比特龙（CYP17酶抑制剂）与尼拉帕尼（PARP抑制剂）的双效片剂；2023年8月11日，FDA批准Akeega与泼尼松联合使用，用于治疗BRCA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者；Akeega是FDA批准的首款/唯一一款结合PARP抑制剂与醋酸阿比特龙，具有双重机制的药物。

作用机制：醋酸阿比特龙可高选择性、不可逆的抑制雄激素生物合成所必需的关键酶CYP17酶，从而降低雄激素水平；尼拉帕尼通过阻断PARP（多聚ADP核糖聚合酶）酶的活性，抑制细胞中DNA损伤修复过程，从而抑制癌细胞的生长和增殖；Akeega可同时靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和HRR基因（包含BRCA基因）突变。;

分级治疗阶段;

根据NatureReview预计，2020-2029年前列腺癌药物市场规模将从112亿美元增长至301亿美元，其中AR抑制剂增量达111亿美元，PARP抑制剂增量47亿美元，PSMA靶向放射性配体增量高达11亿美元。

阿比特龙2010年首次获得FDA批准上市，于2018年达到销售峰值34.98亿美元，随着美国专利2018年10月到期，销售额一路下滑，到2023年全球销售额仅8.87亿美元。2018年强生第二代AR抑制剂阿帕他胺获批上市，用于mHSPC和nmCRPC，弥补了阿比特龙专利悬崖销售额的下跌。此次Akeega为FDA批准的首款AR通路抑制剂+PARP抑制剂组合疗法，借助强???在前列腺癌多年的销售布局，据Clarivate预测，至2029年，Akeega销售额有望达到27亿美元。;

种类;

2021年10月;

高血压是最常见的慢性病之一，根据世卫组织《全球高血压报告》，全球高血压患者人数从1990年的6.5亿增至2019年的13亿，我国高血压人群已高达2.47亿，其中9%~18%是难治性高血压。

全球及国内高血压药物市场规模广阔，据贝哲斯咨询数据2023年全球高血压药物市场规模为250.61亿美元，预计2023-2028年该市场将以3.47%的复合年增长率增长。根据药融云数据库，2023Q1-3年我国抗高血压药物全国医院销售额为544.14亿元；其中，全国医院销售端药品销售TOP10中，丁苯酞氯化钠注射液销售额为43.04亿元，位列榜首。

Aprocitentan获批上市标志着高血压治疗领域取得重大突破，有机构预测，Aprocitentan销售峰值有望达到25亿美元。;

Imetelstat;

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辉瑞Tafamidis于2019年5月获FDA批准上市，2023年Tafamidis系列药物全球销售额高达33.21亿美元，是辉瑞全年销售额TOP10的药物，2021-2023年Tafamidis全球销售额分别为20.15、24.47、33.21亿美元。

Acoramidis为第二款治疗ATTR-CM的TTR稳定剂，LeerinkPartners分析师认为，至2030年，该药的销售额可能达到18亿美元。;

药物简介：Capivasertib是一款口服全身性pan-AKT抑制剂，由阿斯利康开发用于治疗包括乳腺癌、前列腺癌在内的多种癌症，Capivasertib于2023年11月在美国获得首次批准，联合氟维司群用于