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药明合联（2268.HK）：全球领先ADC

外包服务商有望持续受益

ADC行业增长迅猛，带动外包服务强劲增长

全球/中国ADC市场均处于快速增长期，2030年市场规模分别有望迅速增长至647亿美元/人民币662亿元。目前全球已有15款ADC药物获批上市，大部分ADC药物分子仍处于临床研究或临床前阶段，而且呈现逐年快速增长的趋势。根据FrostSullivan统计及预测，ADC的全球市场规模自2017年的16亿美元快速增长至2022年的79亿美元（37.3%复合年增长率），未来预计将持续快速增长，2030年将达到647亿美元（对应30.0%的复合年增长率），增速远超同期生物药市场。在中国，自2020年国家药监局批准首款ADC药物赫赛莱后，中国的ADC药物市场开始增长，预期由2022年的人民币8亿元增长至2030年的人民币662亿元（对应复合年增长率为72.8%）。ADC药物作为精准化疗的产品，未来有足够的空间替代部分化疗药物市场

（约1400亿元）。

图表2：全球ADC市场规模 图表3：中国ADC市场规模

（十亿美元）

70.0

60.0

50.0

2022-30ECAGR：

30.0%

64.7

52.8

41.2

（十亿人民币）

70.0

60.0

50.0

2022-30ECAGR：

72.8%

39.3

53.1

66.2

40.0

30.0

20.0

10.0

0.0

1.6

2017-22CAGR：

37.3%

2.02.84.15.57.9

31.5

23.8

18.7

11.414.2

40.0

30.0

20.0

10.0

0.0

2020202120222023E0.20.40.82.1

2020

2021

2022

2023E

8.5

4.3

15.9

26.4

2017201820192020202120222023E2024E2025E2026E

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023E

2024E

2025E

2026E

2027E

2028E

2029E

2030E

2024E

2025E

2026E

2027E

2028E

2029E

2030E

资料来源：FrostSullivan，

E=FrostSullivan预测

资料来源：FrostSullivan，

ADC开发复杂，外包率较高。由于管线的开发复杂且技术要求较高，大多数生物制药企业寻求与CRDMO的合作进行开发。根据FrostSullivan数据，截至2022年底，全球XDC药物发现、开发及制造外包率已达到约70%，超过整体生物制剂的外包率34%。此外，目前全球获批上市的ADC药物中，绝大部分产品由外包服务提供商制造。

图表4：全球已获批ADC药物及外包情况

药品

公司

靶点

抗体

连接子

毒素

DAR

批准时间

是否外包

1

Mylotarg

(Gemtuzumabozogamicin)

辉瑞（惠氏）

CD33

人源化IgG4

腙键

卡利霉素

2-3

2000FDA

否

2

Adcetris

(Brentuximabvedotin)

Seagen

CD30

人鼠嵌合

IgG1

缬氨酸-瓜氨酸

MMAE

4

2011FDA；2020

中国药监局

是

3

Kadcyla

(Trastuzumab

罗氏/基因泰克

HER2

人源化IgG1

硫醚

DM1

3.5

2013FDA；2020

中国药监局

是

ado-emtansine)

4

Besponsa(Inotuzumabozogamicin)

辉瑞

CD22

人源化IgG4

腙

卡利霉素

5-7

2017

EMAFDA；

2021中国药监局

否

5

Polivy(Polatuzumab

罗氏/基因泰克

CD79b

人源化IgG1

缬氨酸-瓜氨酸

MMAE

3.5

2019FDA;2023

中国药监局

是

vedotin)

6

Padcev(Enfortumab

安斯泰来

/Seagen

Nectin

-4

人源化IgG1

缬氨酸-瓜氨酸

MMAE

4

2019FDA

是

vedotin)

7

Enhertu(Trastuzumab

第一三共/阿斯利康

HER2

人源化IgG1

四肽

Dxd

8

2019FDA；2023

中国药监局

是

deruxtecan)

8

Trodelvy(Sacituzumab

Immunomedics

Trop-2

人源化IgG1

碳酸酯

SN-3