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CNAS—AL05
实验室生物安全认可申请书
ApplicationforLaboratoryBio-safetyAccreditation
实验室名称:
申请日期:年月日
中国合格评定国家认可委员会
二〇〇九年六月
填表须知
1.
2
3
4
A4
5
实验室声明
1.
2.
3.
4.
5.
CNAS
CNAS
CNAS
CNAS
/
年月日
)
)
CNAS-AL05:2009
第1页共14页
实验室认可申请书
一、实验室概况(本栏须以中英文填写)
名称:
:
地址:
电话():传真():邮政编码():
网址():电子信箱():
负责人:职务:电话():
::
联系人:职务:电话():
::
实验室所在具有法人资格的机构名称(如不同于实验室名称):
:、
法定代表人:职务:电话():
::
二、申请类型
□初次评审
四级实验室适用:
□设计文件评审;□安装后关键设备评审;
□实验室试运行评审;□管理体系及运行评审.
□复评审(原证书号:
□变更(原证书号:
□其它(请说明):
有效期:至
有效期:至
)
2009年06月22日发布
2009年07月01日实施
CNAS-AL05:2009
第2页共14页
三、认可依据
□实验室生物安全认可准则
□其他(请注明)
四、实验室基本信息
实验室生物安全级别:
□BSL-1
□ABSL-1
□BSL-2
□ABSL-2
□BSL-3
□ABSL-3
□BSL-4
□ABSL-4
三级和四级生物安全实验室还要在以下四种情况作出选择:
□符合实验室生物安全认可准则(CNAS-CL05:2009)中条款4.4.1规定的实验室
□符合实验室生物安全认可准则(CNAS-CL05:2009)中条款4.4.2规定的实验室
□符合实验室生物安全认可准则(CNAS-CL05:2009)中条款4.4.3规定的实验室
□符合实验室生物安全认可准则(CNAS-CL05:2009)中条款4.4.4规定的实验室
实验室设施特点:
□固定的□离开固定设施的现场□临时的□可移动的
实验室人员设施:
实验室始建于员名,技术人员
其它
年,占地面积名,生物安全柜
平方米,现有工作人员名,其中管理人
台;高压灭菌器台;污水处理装置套;
实验室从事领域为:
实验室所从事工作的简要描述:
2009年06月22日发布
2009年07月01日实施
CNAS-AL05:2009
第3页共14页
五、申请书附表仅填写与申请认可有关的内容
附表
附表
附表
附表
附表
附表
附表
:申请认可实验室的安全负责人
:申请认可实验室的工作范围及实验室防护级别中英文
:申请认可实验室的安全负责人备案表
:实验室人员一览表
:实验室仪器设备防护设备配置表
:安全管理体系手册与实验室生物安全认可准则对照表
:变更申请表
注:四级生物安全实验室在第阶段提交附表;其它附表在第阶段提交。
六、随本申请书提交的文件资料
一至三级生物安全实验室申请需提交:
、实验室背景资料;
、实验室操作的生物因子及其危害程度分级一览表(中文学名和国际通用学名)
、风险评估报告;
、实验室的平面设计方案、设施设备及必要的参数,技术论证报告和实验室建设
的背景资料;
、实验室安全管理体系文件;
、申请单位的法律地位证明文件;
、实验室自查报告和对认可准则的符合性声明等。
一二级实验室还应提供:
8、向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案的证明;三级实验室还应提供:
9、符合国家生物安全实验室体系规划有关审批手续的证明;
10、国务院科技主管部门审查同意文件(适用时);
11、符合国家生物安全实验室建筑技术规范的证明;
12、依照《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》(国家环境保护总局令第
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