医学词汇近年原文.doc

ccSI:CompanyCoreSafetyInformation----------法规事务

美国（FDA）----------美国食品药品管理局

中国（SFDA）----------国家食品药品监督管理局

Standardoperatingprocedure----------标准操作规程

Institutionalreviewcommittee----------机构审查委员会

goodlaboratorypracticeregulations----------实验室工作规范,优良实验室规范

GoodLaboratoryPractice----------药物非临床研究质量管理规范

GoodManufacturingPractice----------药品生产质量管理规范

Frenchpublichealthcode----------法国公共卫生法

Batchfollow-up----------批追踪

Dividingup,packagingorpresentation----------分配，包装或出品

Volume----------卷

Safetyassessment----------安全性评估

Validation----------验证

Upperlimitofquatification----------定量上限

stoolroutine----------粪便常规检查

Chineseconsensus----------中国共识意见

active----------活动性

CCSI:CompanyCoreSafetyInformation----------公司核心安全性信息

granules----------颗粒制剂

tablet----------片剂

PharmaceuticalAffairsBureau,MinistryofHealth,LabourandWelfare(MHLW),Japan----------日本厚生劳动省药事局

Certificateofanalysisforthetestarticlefor……----------……检验报告生成试验

processimpurity----------工艺杂质

testmaterial/testarticle----------供试品

litters----------同窝仔

pups----------幼仔

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theparentalfemalerats----------亲本雌性大鼠

friability----------易脆

Mucosalappearance----------黏膜表现

labparameters----------实验室指标

MedicalHistory----------病史

parameters----------指标，参数

Specificity----------专属性

Acceptancecriteria----------标准限度

ImpairmentofFertility----------生殖力受损

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Manual----------资料

Qualificationthreshold----------质控限度

Drugrelease/invitrorelease----------溶出度

LowLevelTerm----------低水平术语

HighLevelTerm----------高水平术语

over-arousal----------过度警觉

Pressurizedinhalation----------加压吸入剂

Tobecompletednationally----------按国家填写

packageinsert----------包装说明书，药品说明书

Fedcondition----------进食条件下

testsite----------试验中心

resistance----------耐药性

NoObservedAdverseEffectLevel----------无明显损害作用水平

剂型、suppository栓剂、压力制剂、transdermalpatch经皮贴片、半固体和口腔粘膜制剂

Sub-investigator----------协助研究者

Inclusivecriteria----------入选标准

Exclusivecriteria----------排除