药品有效期管理制度.docxVIP

[单位名称]药品有效期管理制度

总则

1.为加强本单位药品管理，确保药品在有效期内使用，保障患者用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本制度。

2.本制度适用于本单位药品采购、验收、储存、养护、调配、发放及使用等各个环节涉及的所有药品有效期管理工作。

药品采购环节有效期管理

1.采购人员在采购药品前，应充分了解药品市场信息，优先选择药品有效期较长、供货稳定的供应商合作。向供应商索取药品相关资质证明时，务必明确要求提供药品近效期情况说明，精准掌握每批次药品剩余有效期时长。

2.采购药品时，距失效期不足[X]个月（根据药品类别、特性及单位实际情况合理设定，如普通药品6个月，特殊、紧俏药品3个月）的药品，原则上不得购入；若因临床急需等特殊情况必须采购的，需经药事管理委员会审批通过，并在采购合同、入库记录中重点标注，全程跟踪使用情况。

药品验收环节有效期核查

1.验收人员严格对照药品采购计划、随货同行单及药品实物，仔细核对药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等关键信息。

2.对有效期短于规定时长或存在包装破损、标识模糊致有效期难以辨认的药品，验收人员当场拒收，并填写《药品拒收记录》，详细注明拒收原因、药品信息，及时反馈给采购部门协调退换货事宜。

药品储存与养护环节有效期监控

1.药品储存库房依照药品类别、储存条件要求分区分类存放，将效期不同药品分垛码放，遵循“先进先出、近效期先出”原则，明确标识各垛药品有效期信息，方便盘点、出库操作。

2.养护人员每月定期巡检药品储存环境，检查药品外观、包装完整性；同时运用库存管理系统筛查近效期药品，生成《近效期药品月报表》，列出近效期（距失效期3-6个月）药品详细清单，分发至各相关部门，预警提示合理安排使用、调配计划。

药品调配与发放环节效期把控

1.药房工作人员调配药品时，严格按处方需求，优先取用近效期药品，调配过程再次核对药品有效期，确保发出药品在有效期内；若发现药品临近失效期且后续用量不大，及时与临床科室沟通，必要时调整调配方案。

2.向患者发放药品时，发药人员清晰告知患者药品名称、用法用量、有效期及储存注意事项；遇近效期药品（距失效期不足1个月），口头着重强调尽快使用，同时在药品包装上加贴醒目近效期提示标签。

药品使用环节有效期监督

1.临床科室医护人员用药前，认真核对药品有效期，执行医嘱、护士给药环节双人核查，杜绝使用过期药品；若发现近效期药品影响正常治疗进程，及时反馈药房协调更换。

2.科室定期自查药品存量及有效期，建立本科室药品有效期管理台账，记录药品入库、领用、使用、剩余效期情况；每月将台账上报药事管理部门，便于单位整体把控药品使用动态。

近效期药品处理机制

1.针对距失效期不足3个月且库存积压的药品，药库、药房联合启动专项评估。组织临床专家论证药品疗效、安全性，结合临床实际需求，拟定处理方案：可通过内部科室调配、与其他医疗机构协商调剂等方式合理消化；若确无使用价值，按药品报损流程规范销毁，全程留痕记录。

2.定期总结近效期药品产生原因，如采购计划不合理、临床用量预估偏差等，相关部门据此调整采购策略、诊疗用药方案，从源头减少近效期药品积压。

培训与考核

1.人力资源部门协同药学部定期组织药品有效期管理培训，面向采购、验收、仓储、医护等全体涉药人员，培训内容涵盖法规政策解读、操作流程细化、案例分析警示等，提升全员药品有效期管理意识与技能水平。

2.建立药品有效期管理考核机制，将各部门、岗位执行本制度情况纳入绩效考核指标体系，定期督查、随机抽考；对违反制度导致过期药品流入临床、造成不良后果的，依规严肃追责处罚。

附则

1.本制度由药事管理委员会负责解释、修订，依据国家药品监管政策动态、单位运营实际适时调整优化，确保制度科学性、有效性。

2.本制度自发布之日起施行，以往与药品有效期管理相关规定如有抵触，以本制度为准。

[单位名称]

[发布日期]