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质量安全管理方案
目录
一、质量安全管理方案概述....................................3
1.1方案背景.............................................3
1.2方案目标.............................................4
1.3方案范围.............................................5
二、质量管理体系建立与实施..................................6
2.1管理体系框架.........................................7
2.2质量目标与指标.......................................8
2.3质量管理职责与权限...................................8
三、质量安全管理组织机构....................................9
3.1组织结构图..........................................10
3.2职责分工............................................11
3.3人员培训与资质......................................13
四、质量安全管理流程.......................................14
4.1设计与开发..........................................15
4.1.1设计输入审查....................................16
4.1.2设计评审........................................17
4.1.3设计验证........................................17
4.2生产过程............................................18
4.2.1原材料采购与检验................................20
4.2.2生产过程控制....................................21
4.2.3成品检验........................................22
4.3出厂交付............................................23
4.3.1出厂检验........................................24
4.3.2文件交付........................................25
4.3.3客户服务........................................26
五、质量安全管理措施.......................................27
5.1预防措施............................................28
5.1.1风险评估与控制..................................29
5.1.2预防性维护......................................30
5.1.3内部审核........................................32
5.2应急措施............................................32
5.2.1应急预案........................................33
5.2.2应急响应........................................35
5.2.3事故调查与分析..................................36
六、质量记录与信息管理.....................................37
6.1质量记录体系........................................38
6.2
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