医院药品不良反应处理预案精品.ppt

0102药品突发性群体不良事件二级事件：药品群体不良反应发生人数超过2人，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；出现死亡病例；省级以上食品药品监督管理部门认定的其他严重药品突发性群体不良事件。ADR的处理ADR的处理ADR的后期评价ADR处理结束后，ARD监测中心应组织ADR监测委员会中有关人员对ADR的处理情况进行评估，评估内容主要包括事件概况、现场调查处理概况、患者救治情况、所采取措施的效果评价、存在的问题和取得的经验，评估报告上报不良反应监测小组。ADR的处理ADR的调查1.确定报告中的信息2.调查与收集资料病人(病史,包括以前相似反应历史或其它敏感症家庭遗传史)事件(事件的记录、临床诊断、治疗、是否住院治疗、结果、实验室诊断、诊断)可疑药品(运输与贮存、验收记录资料)其它人(相同药品，相同疾病)ADR的调查1通过寻问来评估2药品/稀释液的质量3消毒操作与稀释液与药品混合(操作与保存时间)4操作是否改变5观察操作6配制操作程序(稀释混均、吸取、注射器与针头的安全性、安瓶的处理)7开启安瓶是否的污染的?8ADR的处理ADR的调查01提出假说02检测假说03病例分布与假说是否一致？04实验室检测可能有帮助05调查结论 06得出结论07完成调查表格08纠正问题与防止事件进一步发展或新病列的发生09ADR的处理ADR的应急保障加强ADR监测的组织建设，组织开展ADR的监测和宣传工作，保证ADR处理工作的顺利开展。ADR的应急保障信息系统ADR监测中心将收集的报表录入《医院ADR数据库》，承担ADR及相关信息收集、处理、分析、发布和信息传递等工作。ADR的应急保障常规监测临床上医师、护士发现可能与用药有关的不良反应应详细记录，并立即填写ADR报告表，报表可直接或通过各对口部门兼职人员报给医院ADR监测中心，开展ADR的日常监测工作。ADR的应急保障培训和宣传ADR监测中心要组织开展医疗卫生专业人员ADR相关知识、技能的培训，推广必威体育精装版知识，建立考核制度。ADR的应急保障经费保障使用ADR基金维持不良反应监测小组日常运转经费、ADR处理经费。医院ADR/ADE处理预案医药保健UC聊天室反冲力内容总则组织机构及职责ADR的报告、通报与信息发布ADR的的处理ADR的应急保障附则ADR信息通报制度总则目的为了有效预防、及时控制和消除ADR的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《ADR报告和管理办法》及有关法律法规制定本预案，指导和规范医院ADR处理工作。总则工作原则预防为主常备不懈提高医院防范ADR的意识，落实各项防范措施，做好人员、技术、物资和设备的应急储备工作。对ADR的情况要及时进行分析，做到早发现、早报告、早处理。总则工作原则统一领导分级负责根据ADR的范围、性质和严重程度，对ADR实行分级管理。医院ADR监测委员会负责全院ADR的统一领导，各有关部门按照预案规定，在各自的职责范围内做好ADR处理的有关工作。总则工作原则依法规范及时反应完善ADR应急预案体系，为ADR应急处理工作提供系统、科学的制度保障。各有关部门要按照相关规章的规定，对ADR和可能的ADR做出快速反应，及时、有效开展监测、报告和处理工作。总则工作原则依靠科学依靠群众开展ADR防范和处理的科研和培训，为ADR应急处理提供先进、完备的科学、技术保障。加强ADR的健康教育，提高公众的防范意识和能力，组织、动员公众广泛参与ADR的监测及处理。编制依据01本预案适用于医院住院及门诊患者出现的ADR的处理工作。04《ADR报告和管理办法》、医院ADR监测管理实施细则。02适用范围03总则组织机构及职责ADR监测委员会由主管行政领导，有代表性的医学、药学、流行病学、药理学、统计学等相关专业知识的专家组成。其组成和改组、成员的任命由医院药事管理委员会负责，其换届、改选与医院药事管理委员会的换届、改选同步进行。协调临床科室、药学部、护理部关系，指导医院不良反应工作。监督ADR监测中心日常工作。对严重、特殊或疑难病例进行讨论并给予评价。组织机构及职责ADR监测中心ADR监测中心为医院ADR工作的核心枢纽，设在药学部临床药学室，由该室临床药师组成，设置监测中心电话。组织对疑难、复杂的ADR病例进行调查、确认和处理，并负责向所在地药品监督管理局及所在地市ADR监测中心报告。组织机构及