药事法规考试开放练习题.docx

药事法规考试开放练习题

药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（）[单选题]

A、法律、行政法规、部门规章、规范性文件(正确答案)

B、法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C、部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D、规范性文件、部门规章、行政法规、法

答案解析：

P7-8

关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（）[单选题]

A、上位法效力高于下位法

B、同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C、同一机关制定的新的一般规定与旧的特般规定与旧的特别规定不一致，由制定机关裁决

D、行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决(正确答案)

答案解析：

行政法规是由国务院制定的，所以应该由国务院裁决

药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是（）[单选题]

A、查封、扣押财物(正确答案)

B、冻结存款、汇款

C、罚款

D、拘留

答案解析：

P12

下列不属于《药品管理法》所规定的药品是（）[单选题]

A、中药

B、化学药

C、血清、疫苗

D、医疗器械(正确答案)

E、生物药品

“支付违约金”是责任人要承担的哪一类责任（）[单选题]

A、刑事责任

B、民事责任(正确答案)

C、行政责任

D、违宪责任

（1-3）《药品说明书和标签管理规定》国家食品药品监督管理局令第24号）属于（）[单选题]

A、地方性法规

B、法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C、行政法规

D、部门规章(正确答案)

（1-3）《麻醉药品和精神药品管理条例》（国家务院令第442号）属于（）[单选题]

A、地方性法规

B、法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C、行政法规(正确答案)

D、部门规章

（1-3）《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于（）[单选题]

A、地方性法规

B、法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C、行政法规

D、部门规章(正确答案)

（4-5）维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（）[单选题]

A、公开、公平、公正原则(正确答案)

B、便民和效率原则

C、信赖保护原则

D、法定原则

（4-5）行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的（）[单选题]

A、公开、公平、公正原则

B、便民和效率原则

C、信赖保护原则(正确答案)

D、法定原则

（5-6）企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起（）[单选题]

A、行政复议(正确答案)

B、行政诉讼

C、行政许可

D、行政处罚

（5-6）企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（）[单选题]

A、行政复议

B、行政诉讼(正确答案)

C、行政许可

D、行政处罚

国家有监督管理局的英文缩写为（）[单选题]

A、SFDA

B、SDA

C、FDA

D、NMPA(正确答案)

国际关注的突发公共卫生事件的英文缩写为（）[单选题]

A、PHEIC(正确答案)

B、WHO

C、HHS

D、NMPA

组织制定和修订国家药品标准的是（）[单选题]

A、中国食品药品检定研究院

B、药品评价中心

C、中华人民共和国药典委员会(正确答案)

D、药品审评中心

（1-4题）组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策的建议，参与制定国家药典的部门是（）[单选题]

A、卫生健康部门(正确答案)

B、中医药管理部门

C、发展和改革宏观调控部门

D、人力资源和社会保障部门

（1-4题）监测和管理药品宏观经济，监督管理药品价格的部门是（）[单选题]

A、卫生健康部门

B、中医药管理部门

C、发展和改革宏观调控部门(正确答案)

D、人力资源和社会保障部门

（1-4题）拟定中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准，起草有关法律法规和部门规章草案，参与国家重大中医药项目的规划和组织实施的部门是（）[单选题]

A、卫生健康部门

B、中医药管理部门(正确答案)

C、发展和改革宏观调控部门

D、人力资源和社会保障部门

（1-4题）组织审定执业药师考试科目、考试大纲、会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导、并确定合格标准的部门是（）[单选题]

A、卫生健康部门

B、中医药管理部门

C、发展和改革宏观调控部门

D、人力资源和社会保障部门(正确答案)

负责药品、医疗器械互联网销售第三方平台备案及监督管理的部门是（）[单选题]

A、国家药品监督管理局

B、国家市场监督管理局

C、省药品监督管理局(正确答案)

D、省市场