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江苏省预防接种技术管理规范
第2部分：疫苗接种方法
编制说明
一、目的意义
预防接种是预防、控制传染病的重要手段。近年来由于疫苗舆论相关不良事件频发，加之《中华人民共和国疫苗管理法》的颁布与实施，业内外对于预防接种工作的关注度持续增高，从而对疾控机构的管理水平及接种人员的技术能力提出了更高的工作要求。但是，与工作要求不断提高相矛盾的是涉及预防接种的相关标准规范偏少，要实现疾控机构和预防接种门诊“服务+技术+管理”的高质量发展目标，迫切需要制定预防接种技术管理规范，从而进一步加强对预防接种工作的指导。
根据江苏省卫生健康委的统筹安排，在江苏省市场监督管理局的支持下，围绕疫苗管理法和预防接种工作规范，结合我省疫苗接种实际情况，以指导全省接种单位安全、规范、有序开展疫苗接种工作为目的，江苏省疾控中心牵头制定江苏省预防接种技术管理规范系列标准。
希望通过此规范，指导各级疾控机构及各类预防接种门诊对各类主要疫苗及其主要预防接种技术方法等各项操作技术做到有章可循，有据可依，确保做到服务标准化、技术规范化及管理科学化。同时不断加强疫苗接种能力建设，依法依规开展疫苗接种服务工作，加快构建免疫屏障，保障人民生命安全。
二、任务来源
进入免疫规划时期以来，为进一步加强预防接种的法制化建设，相关法律法规不断完善。2004年8月28日中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订通过《中华人民共和国传染病防治法》。2019年6月29日中华人民共和国十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》、自2019年12月1日起施行。这些法律法规的颁布实施，为推动我国扩大国家免疫规划的实施，控制疫苗针对传染病，规范预防接种、保障和促进公众健康以及经济社会的协调发展、维护国家安全起到了重要作用。
根据《省市场监督管理局关于下达2022年度第一批江苏省地方标准项目计划的通知》要求（苏市监标〔2021〕68号），在江苏省市场监督管理局和江苏省卫生健康委的支持下，为了进一步规范和统一预防接种技术管理工作，明确相关各方的工作职责，江苏省疾病预防控制中心，总结省内多年来的实践经验，会同无锡市疾病预防控制中心、徐州市疾病预防控中心、苏州市疾病预防控制中心、南通市疾病预防控制中心、盐城市疾病预防控制中心、武进区疾病预防控制中心、南京市小市社区卫生服务中心等多家基层单位，组织起草江苏省预防接种技术管理规范。
三、编制过程
主要编制过程为：
（一）前期基础工作
项目起草人查阅了《中华人民共和国疫苗管理法》、《预防接种工作规范（2023年版）》及国外相关预防接种技术管理规范的相关文献等资料，并针对江苏省疾控机构和预防接种门诊的预防接种技术管理工作的开展情况进行了实际调查。
（二）成立课题组
根据江苏省卫生健康委的统筹安排，成立了由江苏省疾病预防控制中心、无锡市疾病预防控制中心、徐州市疾病预防控中心、苏州市疾病预防控制中心、南通市疾病预防控制中心、盐城市疾病预防控制中心、武进区疾病预防控制中心、南京市小市社区卫生服务中心等多家单位等相关单位人员组成的课题组，2021年5月底启动标准起草工作。
（三）召开标准课题组工作会议
2021年6月中旬课题组在江苏省疾病预防控制中心召开标准课题组工作会议，项目负责人及部分课题组人员对已收集的相关资料进行整理、分析，根据《标准草案》，讨论确定了标准《工作组讨论稿》，明确了下阶段具体工作和相关要求。
2022年2月上旬课题组在江苏省疾病预防控制中心召开课题组第二次标准制定会议，对标准讨论稿征集的意见和建议进行汇总并逐条讨论，修改完善并形成《标准初稿》。
（四）召开标准研讨会
2022年4月中旬在江苏省疾病预防控制中心召开了标准研讨会，邀请有关专家参加研讨，对研讨会中征集的意见进行汇总分析，补充完善了标准的指标和内容，形成标准《征求意见稿》。
（五）广泛征求意见
2022年6月，向卫生健康行政管理部门、疾病预防控制机构和医疗机构等部门专家征求意见，对所有征求意见和建议进行了逐条分析、讨论。
（六）召开专家审查会
经过多种方式征求意见，编写组经过几轮修改，多次送给有关专家把关，形成《江苏省预防接种技术管理规范送审稿》。2023年7月10日在江苏省疾控中心召开了专家评审会，邀请了市场监督管理局、标准化研究员、疾病预防控制机构、医疗机构等相关单位数名专家，对标准的具体条款进行研讨，对标准是否可操作，是否代表一定的水平，是否符合标准文体，进行审查，会上专家一直同意该系列标准报送省市场监督管理局进行终审，至此形成了报批稿。
四、主要内容
本部分内容主要内容包括术语定义，包括注射接种法、口服接种法、皮上划痕法和鼻喷接种法的疫苗接种方法基本要求，以及适用于不同疫苗接种的具体规范操
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