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（企业管理手册）株洲市实验室生物安全管理手册

手册编号

CDJ/PGL-2013

受控状态

茶陵县动物卫生监督所兽医实验室

生物安全管理手册

（第一版）

地址：茶陵县炎帝南路邮编：412400

电话：0731————————————————————————

编制：唐琴 朱玉红审核：李小春

批准：朱红辉

2013年09月30日发布

2009年09月09日实施

实验室生物安全管理手册

第 0 章

第 1 页 共 1 页

主 题

修订页

第1版第0次修订

颁布日期:2013年09月30日

修订序

号

对应的章、节、条号

修 订 内 容

批准人

批准日

期

1

实验室生物安全管理手册

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0

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4

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主

题

目

录

第

1

版

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0

次

修

订

颁布日期:2013年09月30日

第1章：概述

1.1

机构名称

1-1

1.2

实验室概况

1-1

1.3

编写目的和依据

1-1

1.4

管理手册说明

1-2

1.5

通讯资料

1-2

第2章：术语和定义

2-1

第3章：管理方针与目标

3.1

管理方针

3-1

3.2

管理目标

3-1

第4章：《生物安全管理手册》的管理

4.1

概述

4-1

4.2

《生物安全管理手册》的编制、颁布、执行

4-1

4.3

《生物安全管理手册》的控制

4-1

4.4

《生物安全管理手册》的版本

4-1

4.5

《生物安全管理手册》的更改

4-2

4.6

《生物安全管理手册》的发放和回收

4-2

4.7

《生物安全管理手册》的使用

4-3

4.8

《生物安全管理手册》持有者的责任

4-3

4.9

《生物安全管理手册》的宣贯

4-3

第5章：生物安全管理体系

5.1

概述

5-1

5.2

构成要素

5-1

第6章：生物安全管理体系文件管理

6.1

概述

6-1

6.2

生物安全管理体系文件的结构

6-1

6.3

管理体系文件的贯彻和执行

6-2

6.4

文件的批准和颁布

6-2

6.5

文件变更

6-3

6.6

文件归类存档和使用

6-3

第7章：组织机构和岗位职责

7.1

概述

7-1

7.2

组织机构

7-1

7.3

实验室的组织建制

7-1

7.4

各部门的职责

7-1

7.5

关键人员的职责

7-2

7.6

权力的委派

7-4

实验室生物安全管理手册

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0

章

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页

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4

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主

题

目

录

第

1

版

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0

次

修

订

颁布日期:2013年09月30日

第8章：人员

8.1

概述

8-1

8.2

人员的配备

8-1

8.3

人员素质要求

8-1

8.4

人员的培训和考核

8-1

8.5

工作人员健康管理

8-2

8.6

人员技术档案

8-3

第9章：危害程度分级和风险评估

9.1

总则

9-1

9.2

职责

9-1

9.3

动物致病生物因子的危害分级及防护要求

9-1

9.4

生物危害风险评估

9-2

9.5

其他危害风险评估

9-2

9.6

其它要求

9-2

9.7

支持文件

9-2

第10章：菌（毒）种的管理

10.1

总则

10-1

10.2

职责

10-1

10.3

工作要求

10-1

10.4

使用后的处理

10-1

第11章：生物安全水平分级和防护屏障

11.1

总则

11-1

11.2

职责

11-1

11.3

工作要求

11-1

第12章：设施和设备要求

12.1

总则

12-1

12.2

职责

12-1

12.3

配置要求

12-1

12.4

管理要求

12-2

第13章：个人防护装备

13.1

总则

13-1

13.2

职责

13-1

13.3

工作要求

13-1

第14章：良好的内务行为

14.1

总则

14-1

14.2

职责

14-1

实验室生物安全管理手册

第

0

章

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3

页

共

4

页

主

题

目

录

第

1

版

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0

次

修

订

颁布日期:2013年09月30日

14.3

实验室内务管理

14-1

第15章：安全工作行为

15.1

总则

15-1

15.2

职责

15-1

15.3

着装

15-1

15.4

洗手

15-1

15.5

接触传染性生物源性材料和高危险气溶胶的安全工作行为

15-1

15.6

不符合生物安全工作的控制

15-2

第16章：化学品安全

16.1

总则

16-1

16.2

职责

16-1

16.3

化学品安全管理要求

16-1

第17章：电离辐射、紫外线、微波、低温

17.1

总则

17-1

17.2

职责

17-1

17.3

管理要求

17-1

第18章：电气设备

18.1

总则

18-1

18.2

职责

18-1

18.3