室内质量控制操作程序.pdfVIP

文件编号：CLY-JYK-05

四川省总工会成都工人疗养院检验科

版本/修订号：A/0

生效日期

主题内容室内质控操作规程

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室内质量控制操作程序

为保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批

间、批内标本检测结果的一致性，为此本科室制定本程序。

室内质控流程如下：

选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控

图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处

理→质控数据的管理

1)各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控

方法可根据具体测定项目不同自行选择。

2)每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控

结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。

3)当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，

若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控

的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标

本可以按原测定结果报告。

4)质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。

5)质控品的保存由各实验室指定专人负责。

6)质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能

任意更改。

7)更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧

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批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。

8)各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价

并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质

控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

9)各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规

设备的工作状况进行检查。

10)科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准

和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试

验，以保证检测结果的准确性和一致性。

11)科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。

12)各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质

控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分

析及处理措施、阶段小结。

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质控失控处理流程图

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