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2020年《药事管理与法规》试题含答案(十二)

➢单选题-1

不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方

属于存在用药不适宜情况的是

A一次常用量

B3日常用量

C15日常用量

D7日常用量

【答案】A

【解析】

《处方管理办法》第二十六条：对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处

方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗

机构内使用。

➢单选题-2

黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A中药材

B中药饮片

C中成药

D中药方剂

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【答案】C

【解析】

本题考查中药的分类。中药材指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工

形成的原料药材。中药饮片指在中医理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中

药材进行特殊加工炮制后的制成品。中成药指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或

秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。

➢单选题-3

国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品

药品投诉举报电话是

A药品评价中心

B国家中药品种保护审评委员会

C行政事项受理服务和投诉举报中心

D执业药师资格认证中心

【答案】C

【解析】

本题考查药品监督管理技术支撑机构职责。药品评价中心承担全国药品不良反应、医疗

器械不良事件监测与评价的技术工作;参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作等。

国家中药品种保护审评委员会负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作;负责组织国家中

药保护品种的技术审查和审评工作等。行政事项受理服务和投诉举报中心负责国家食品药品

监督管理总局依法承担的行政许可项目的受理、转办和评审结果送达工作;受理食品生产、流

通、消费环节违法行为的投诉举报等工作。执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、

注册、继续教育等专业技术业务组织工作;受国家食品药品监督管理总局委托，起草执业药师

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业务规范。

➢单选题-4

根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发

布药品广告的审查批准部门是

A麻醉药品

B精神药品

C医疗用毒性药品

D经批准的医疗器械广告

【答案】D

【解析】

本题考查互联网药品信息服务的监督管理。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性

两类，但两者均不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和

医疗机构制剂的产品信息。但可发布经批准的医疗器械广告，且广告要注明广告审查批准文

号。

➢单选题-5

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿

度的控制下限是

A应当至少检查一个最小包装

B应当开箱检验至直接接触药品的包装

C应当检查箱内的所有最小包装

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D可不开箱检查

【答案】D

【解析】

根据《药品经营质量管理规范》第七十七条企业应当按照验收规定，对每次到货药品

进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。（一）同一批号的药品应当至少检查一个

最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打

开最小包装；（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱

检查至最小包装；（三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开

箱检查。

➢单选题-6

药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其