晚期胃癌治疗进展.pptVIP

01-Ⅱ期可切除：微创手术，标准手术（D2)，缩小手术。02期围手术治疗：术前化疗，（化放疗），术后放化疗（化疗），争取根治切除（D2），扩大切除。03期晚期：以化疗为主综合治疗。04综合治疗：手术、放疗、化疗、免疫、中医药、支持、心理等治疗。05个体化治疗：循证医学证据－机体具体状况－患者知情意愿－医生技能与经验。胃癌综合治疗原则与计划外科手术治疗（根治性切除术、姑息切除术、减症改道术等）局部进展期胃癌的治疗（手术及胃围手术期化疗）不能手术的晚期患者治疗孙燕主编.内科肿瘤学.人民卫生出版社.2001,561－562胃癌治疗原则局部进展期－－争取治愈，以手术为主的综合治疗01复发或转移－－不能治愈：化疗为主的综合治疗，但手术或其它局部治疗手段的作用加强02化疗：新药、新方案高效低毒，近期疗效增加而生存期延长不满意，但近3年进展迅速03进展期胃癌治疗现状局部进展期胃癌新辅助治疗辅助治疗生存目标新辅助辅助根治、延长PFS手术手术化疗化疗涉及：手术治疗标准和技术；围手术期放化疗、化疗、放疗21晚期胃癌化疗姑息手术或局部治疗姑息化疗涉及：化疗药物的选择、方案、操作姑息手术治疗的意义和时机；生存目标延长生存期改善生活质量化疗＋手术4365晚期/广泛进展期胃癌药物、方案的选择01疗程及后续治疗02化疗与手术或局部治疗的合理应用（新辅助化疗+辅助化疗）03晚期胃癌化疗临床存在的问题药物、方案的选择所有的选择:DDP+5FUECF/LFEP5FU/CAPE/S-1CPT-11+5FU/CAPE/S-1多西紫杉醇/紫杉醇＋CAPE/＋DDP+5FUOXA+CAPE/5FU分子靶点药物BDACEXeloda＋DDP紫杉烷类＋顺铂/5-Fu/Xeloda分子靶点药物Xeloda/5-Fu＋OXA伊立替康＋5-Fu/Xeloda/DDP新世纪初的选择…ML17032:CAPEvs5-FU治疗AGC

试验设计FP

Cisplatin

80mg/m23-houri.v.infusion5-FUc.i.

800mg/m2/day;d1–5q3wXPCisplatin

80mg/m23-houri.v.infusionCapecitabine

1000mg/m2Bid;d1–14q3wKPS≥70%18–75岁进展期和/或

转移性胃癌(AGC)≥1可测量病灶未对AGC进行过治疗随机主要研究目的PFS非劣性研究所有患者治疗至疾病进展或不能耐受毒性反应为止Confirmedresponse

%(95%CI)XP

(n=160)FP

(n=156)p-valueORR(%)41(33–49)29(22–37)0.0295CR(%)230.668PR(%)39260.019PD(%)10180.041316例患者入组，中位治疗周期5周期，中位随访时间XP组21.2月(范围13-34月)，FP组21月(范围14-33月)ML17032:XPvsFP

客观疗效显著提高（ITT）ML17032:XPvsFP

无进展生存期改善EstimatedprobabilityHR=0.81(95%CI:0.63–1.05)ComparedtoHRupperlimit1.25,p=0.00080Months24681012141618202224261.00.80.60.40.20.0PerprotocolanalysisXP(n=139)FP(n=137)MedianPFS

months(95%CI)5.6(4.9–7.3)5.0(4.2–6.3)10.79.5

ML17032:XPvsFP

中位生存期显著改善Estimatedprobability24681012141618202224262830320HR=0.89(95%CI:0.68–1.17)Non-inferioritycomparison:p=0.0146MonthsXP(n=139)FP(n=137)1.00.80.60.40.20.0ML17032:XPvsFP

安全性相当%ofpatientsXP

(n=156)FP

(n=155)Neutropenia1