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ATAC10年:瑞宁得显著改善
无病生存期(DFS)并体现出延续效应发生事件的患者*(%)时间(年)012345678910他莫昔芬(n=2598)瑞宁得(n=2618)16.5%13.9%30.2%33.7%50403020100绝对获益2.6%绝对获益3.5%HR=0.8695%CI=0.78-0.95P=0.00326182541245223622279216320281896172815428002598251623982304219520861934179616501453753瑞宁得TAM患者数*激素受体阳性患者ATAC10年:瑞宁得显著
降低复发风险(TTR)并体现出延续效应时间(年)302520151050012345678912.5%19.7%24.0%9.8%10绝对获益2.7%绝对获益4.3%他莫昔芬(n=2598)瑞宁得(n=2618)复发患者*(%)HR=0.7995%CI=0.70-0.89P=0.000226182541245223622279216320281896172815428002598251623982304219520861934179616501453753瑞宁得TAM患者数*激素受体阳性患者TTR(至复发时间):平滑风险曲线(HR+)
瑞宁得显著降低术后1-2年复发高峰43210012345678910时间(年)年复发风险率(%)瑞宁得他莫昔芬瑞宁得显著降低0-2年乳腺癌复发风险32%HR=0.77;95%CI:(0.65-0.91)p=0.002HR=0.81;95%CI:(0.67-0.98)p=0.03ATAC10年:瑞宁得显著降低
远处复发风险(TTDR)并体现出延续效应绝对获益1.3%绝对获益2.6%远处复发患者*(%)他莫昔芬(n=2598)瑞宁得(n=2618)HR=0.8595%CI=0.73-0.98P=0.0230252015105001234567897.9%9.2%15.1%17.7%10时间(年)2618255124702393232022012075194817751606855259824402363226321512024190017501556821瑞宁得他莫昔芬2533患者数*激素受体阳性患者ATAC10年:瑞宁得显著降低
对侧乳癌风险(CLBC)并体现出延续效应对侧乳癌患者*(%)他莫昔芬(n=2598)瑞宁得(n=2618)HR=0.6295%CI=0.45-0.85P=0.003时间(年)65432100123456789101.8%1.0%4.9%3.2%绝对获益0.8%绝对获益1.7%2618254124532361227821592029189617281543815259824002306219620751935179716501454761瑞宁得他莫昔芬2516患者数*激素受体阳性患者瑞宁得是唯一证实
显著持久降低对侧乳腺癌事件风险的AI瑞宁得ATAC5年绝对获益0.8%10年绝对获益1.7%HR=0.62P=0.003来曲唑BIG1-98依西美坦TEAM瑞宁得:拥有最完整起始治疗疗效数据的AI复发远处复发对侧乳腺癌事件ATAC(10年)P=0.02P=0.003P=0.0002瑞宁得vs.他莫昔芬风险降低无报告无报告BIG1-98(8.1年)P=0.047来曲唑vs.他莫昔芬风险降低BIG1-98(8.1年)BIG1-98:研究设计-理想与现实BIG1-98研究随访26个月后的实际方案1来曲唑(n=2463)三苯氧胺(n=2459)R年12345R年12345BIG1-98研究中期
揭盲、选择性交叉入组的后果使他莫昔芬组中约1/4的患者在完成计划中的5年他莫昔芬治疗之前换为更有效的治疗方案(来曲唑)更多患者接受了一种更有效的治疗改变了原先研究设计中来曲唑与他莫昔芬组的双盲设计,约1/4的患者“被揭盲”他莫昔芬作为对照组的可靠性降低BIG1
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