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不合格及失效分析控制程序

本程序是为公司生产(过程)一旦出现材料或成品(半成品)不能或可能不满足规定要求时实施

的不合格控制提供指导。

1主题内容与适用范围

本程序提出了本公司产品不合格控制的基本要求和方法。

本程序适用于本公司产品(过程)的质量保证，同样适用于对构成本公司产品的原材料、协作

单位配套件的供应方评价。

3术语

3.1返工：使不合格品按满足全部规定要求的再加工。

3.2返修；对不合格品(批)按批准的特定程序进行补充加工使其满足规定要求。

3.3降级：为使不合格品原样超差使用，按规定的程序履行批准手续，降低产品的原预定等级。

3.4报废：不合格品不能按顶定要求使用或不能经济地进行返修做为废品处理。

3.5回用：不合格品经过返修，改制或原样超差使用。

4不合格的控制程序

本公司不合格控制工作应在质量总监领导下，由质控部制定不合格控制程序，防止或减少不

合格发生，减少经济损朱，一般应采取以下第5--10节列出的步骤。

5鉴别

对可疑不合格的产品或生产批应立即进行鉴别，并将发现问题记录下来，只要有可能就必须

做出检查以前生产批的规定。

5.1可疑不合格的鉴别范围

5.1.1缺陷项目，缺陷严重程度。

5.1.2可靠性，安全性和可用性等潜在特性。

5.1.3混料、混批、错发料。

5.1.4库存、材料是否有相同缺陷。

5.1.5检验程序中是否有误判。

5.1.6用户有质疑。

5.1.7以前生产批是否有相同缺陷。

5.1.8其它必要的项目。

5.2鉴别的依据

根据现行有关标准、技术规范、工艺文件、图样、标准样品、样件或合同规定的技术要求，

进行符合性或可用性鉴别。

5.3现场鉴别

对可疑的不合格进行现场鉴别，一般应由质控部提供可疑的样品或生产批，如发生在某一工

序应由生产车间负责人提供样品(批)。

现场鉴别一般包括;5.1.1-5.1.6条所列项目或其它需要鉴别的项目。

5.4追踪鉴别

出现不合格品只要有可能，对可疑的同类产品，同期产品和已交付使用的产品都应进行质量

追踪，鉴别是否存在相同缺陷，一般应采用5.4.1-5.4.4条列出的步骤。

5.4.1某工序或某控制点发现可疑的不合格品或异常波动应及时通知相关工序做好标志并按加

工顺序对正在加工产品(半成品)，进行追踪抽查，必要时进行全数检查。

生产节拍快，批量大的产品应停止投料、停工、停产等待鉴别处理。

5.4.2确认因材料缺陷造成不合格品后对5.1.4条项目进行复验。如发现相同缺陷应采取措施，

并通知供方协商处理，未判明之前，不得发料。

5.4.3已交付使用的产品，一般应追踪检查，也可与客户协商处理。

5.4.4鉴别过程如又发现新的缺陷项目，确认为有着普遍性的可能，就应对同类产品增加新的鉴

别项目。

5.5鉴别处置

鉴别确认的不合格品(批)执行本程序6.1.3条列出的步骤。

合格和属于检验过程误判，应立即放行。

鉴别过程应根据有关规定进行记录。

6标志、隔离

确认为不合格后，就应与合格品、在制品严格隔离，做好标志，防止继续使用、误用、误发，

等待做出处里的决定。

6.1标志

公司应根据生产特点、产品特点制定不合格品的识别标志标准，由检验人员进行标志，其标

志方法一般可采用6.1.1－6.1.3条列出的方法。

6.1.1不能返工、返修的产品做永久标志.

6.1.2标志要做明显、不易混淆、方便适用、简单、统一

6.1.3返工、返修、回用、降级和报废品应制定不同的处理标志。

6.2隔离

不合格品(批)应与合格品、在制品、在用品、待发品和待检品等严格隔离、区分开，一般应

采用6.2.1-6.2.3条列出的步骤。

6.2.1设立隔离库、隔离区、隔离箱或其它专用贮存器具。

6.2.2专人负责管理逐件(批)登记。

6.2.3隔离品转移应由检验人员批准、监督。

7评审

评审可用性，判断互换性、进一步加工、性能、可靠性、安全性及外观的影响程度，评定返

工、返修、回用、降级和报废处置方式.

7.1评审组织及职能

7.1.1评审工作在质量总监领导下，指定人员或成立专门评审组织，负责评审工作.

评审人员必须有能力胜任评估不合格对互换性、进一步加工、性能、可靠性、安全性、外观、

经济性的影响能力。

7.1.2职能:

a.制订评审程序和实施细则;

b.对提出评审的