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医疗机构药事管理规定试题

一、单项选择题(本大题共40小题，每小题2分，共80分)

1.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。[单选题]

A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。(正确答案)

B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。

C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。

D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。

2.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）[单选题]

A.特殊药品和一般药品

B.中药和化学药品

C.处方药和非处方药(正确答案)

D.内服药和外用药

3.药品监督管理对药品各环节的监管是指（）[单选题]

A．药品生产、经营、使用、价格的环节

B．药品研制、生产、经营、使用的环节

C．药品研制、生产、经营、价格的环节

D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节(正确答案)

4.执业药师注册有效期为（）[单选题]

A.2年

B.3年(正确答案)

C.5年

D10年

5.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（）[单选题]

A.注射剂、放射性药品、生物制品(正确答案)

B.中药饮片、中药材

C.片剂、颗粒剂

D.首次在中国销售的药品．

6.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施的[单选题]

A.2001年2月28日

B.2001年12月1日(正确答案)

C.2002年1月1日

D.2001年7月1日

7.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）[单选题]

A.2年

B.3年(正确答案)

C.5年

D.10年

8.医疗机构行政管理的主管部门是（）[单选题]

A.卫生行政管理部门(正确答案)

B.医药行业主管部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

9.国家不良反应监测中心设在（）[单选题]

A.国家食品药品监督管理局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心(正确答案)

C.国家食品药品监督管理局认证管理中心

D.国家药典委员会

10.《麻醉药品管理办法》属于（）[单选题]

A.法律

B.行政法规(正确答案)

C.部门规章

D.地方性法规

11.医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）[单选题]

A.设施、设备、检验仪器

B.设施、设备、卫生条件、管理条件

C.设施、检验仪器、卫生条件(正确答案)

D.洁净室、库房、管理条件、设备

12.下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（）[单选题]

A.执业药师按学历、执业范围注册

B.执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单

C.执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册(正确答案)

D.执业药师执业范围为药品研制、生产、经营

13.在我国，药师最多的药事组织是（）[单选题]

A.药品经营组织

B.医疗机构药房组织(正确答案)

C.药学教育组织

D.药品管理行政组织

14.利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（）年不具有开具处方权。[单选题]

A.3年

B.5年

C.10年

D.无此项规定(正确答案)

15.用于鉴定新工艺的是（）[单选题]

A.抽查性检验

B评价性检验(正确答案)

C仲裁性检验

D国家鉴定

16.麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量[单选题]

A.1日

B.2日(正确答案)

C.3日

D.4日

17.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）[单选题]

A派出机构(正确答案)

B直属机构

C分支机构

D垂直机构

18.我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（）不良反应[单选题]

A严重

B新的

C可疑的

D所有可疑(正确答案)

19.属于国家一级保护的野生药材物种是（）[单选题]

A穿山甲

B熊胆

C麝香

D羚羊角(正确答案)

20.二十世纪最大的药害事件是（）[单选题]

A磺胺肔剂事件

B斯蒙事件

C反应停事件(正确答案)

D.PPA事件

21.我国现行药品有效期的表示方法为（）[单选题]

A.有效期为2年

B.有效期至2003年9月

C.有效期至2003年09月(正确答案)

D.失效期至2003年09月

22.新药是指（）[单选题]

A未曾在中国境内上市销售的药品(正确答案)

B未曾在中国境内生产的药品

C未曾在中国境内临床试验的药品

D国内生产企业第一次在中国销售的药品

23.一般不需要临床研究的是（）[单选题]

A申请化学药品新药注册

B申请已有国家标准的药品注册(正确答案)

C补充申请中，已上市药品增加新适