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IOH临床试验试题
100
总分分
1.本临床试验的试验设计为[单选题]
A.前瞻性、多中心、分层区组随机、不完整设盲、平行空白对照、优效性检验
B.前瞻性、多中心、分层区组随机、评价者设盲、阳性对照、优效性检验
C.前瞻性、多中心、分层区组随机、评价者设盲、平行空白对照、非劣效性检验
D.前瞻性、多中心、分层区组随机、评价者设盲、平行空白对照、优效性检验(正
确答案)
2.本临床试验中试验组与对照组的样本量比例为（）[单选题]
A.3:1(正确答案)
B.2:1
C.1:1
3本临床试验的参研中心数量为___，组长单位是____（）[单选题]
A.6，广东省第二人民医院
B.6，北京大学第一医院
C.7，广东省第二人民医院
D.7，北京大学第一人民医院(正确答案)
4.IOHCanfield3IOHCanfield
假设一名受试者筛选期时的左侧分级为级，右侧分
级为2级，经研究者判断均可改善至少1级，该受试者是否符合入选条件？（）
[单选题]
A.()
是正确答案
B.否
5.18
假设一名受试者在入组前个月时在太阳穴位置接受聚己内酯微球注射，该受
试者是否符合排除标准？（）[单选题]
A.()
是正确答案
B.否
6.假设一名受试者在入组前6个月时在面中部接受肉毒素注射，该受试者是否符合
排除标准？（）单选题[]
A.是(正确答案)
B.否
7.假设一名受试者在入组前24个月时在额部接受脂肪注射，该受试者是否符合排
除标准？（）单选题[]
A.是(正确答案)
B.否
8.18
假设一名受试者在入组前个月时在鼻唇沟部位接受透明质酸钠注射，该受试
者是否符合排除标准？（）单选题[]
A.是
B.否(正确答案)
9.9
假设一名受试者在入组前个月时在眼眶周围接受射频治疗去除皱纹，该受试者
是否符合排除标准？（）[单选题]
A.是
B.否(正确答案)
10.__[]
本临床试验的妊娠试验可接受入组前天的结果？（）单选题
A.3
B.7
C.14(正确答案)
11.本临床试验的主要指标是（）单选题[]
A.末次注射后12周IOHCanfield分级有效率(正确答案)
B.12IOHCanfield
末次注射后周分级改善
C.末次注射后8周IOHCanfield分级有效率
D.末次注射后8周IOHCanfield分级改善
12.假设一名试验组的受试者未进行补充注射，他的所有访视（不包括长期随访）
数量为（）单选题[]
A.6
B.7(正确答案)
C.8
D.9
13.12
假设一名对照组的受试者在随机后周时退出试验，他的所有访视（不包括长
期随访）数量为（）[单选题]
A.3
B.4(正确答案)
C.5
14.本临床试验纳入的受试者的年龄范围为（）[单选题]
A.18~65岁
B.18~75岁
C.24岁及以上
D.18岁及以上(正确答案)
15.___76
本临床试验中的治疗满意度评分的评价者为，截至注射后周内需要完成
的次数为___（）[单选题]
A.盲态评价者，2
B.盲态评价者，1
C.受试者,2(正确答案)
D.受试者,1
16.本临床试验中的PRO问卷评分的所有评价者应使用相同的标准进行评价（）
[单选题]
A.是
B.()
否正确答案
17.本临床试验中的FACE-Q评分的评价者为（）[
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