医院常见药物介绍-第19章其他制剂.ppt

*第四节离子导入剂与淋浴剂一·离子透入剂：含义：通过外加直流电极，使药物在电场作用下透过皮肤，被机体吸收而发挥疗效的药剂适用：极性或在电场下可显示极性的药物二.淋浴剂含义：指供加入或浸入淋浴用的水中应用的液体或固体制剂*第十八章其他制剂*第十八章目的要求：掌握：膜剂及海绵剂的含义特点和制法熟悉：成膜材料的性质、选用了解：锭剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、棒剂、离子透入剂、淋浴剂、引赤发泡剂的含义、特点及一般制法*第一节膜剂概述含义：药与适宜的成膜材料经加制成的膜状制剂厚度：﹤1mm规格：口服膜：l0×l0mm眼用膜：5×10mm(椭圆或长方形)外用膜：50×50mm不等药物分布：溶解或分散于膜材中特点*特点〈1〉工艺简单，节省辅料，无粉尘污染〈2〉高效、速效，含量准确，稳定性高〈3〉可控择药物(多层复合膜)成膜材料及表面控释膜控释药物〈4〉可避免配伍禁忌〈5〉不宜大剂量药物(体积小，负载困难)剂量大，改变膜材的成膜性能第二节膜剂*第二节膜剂类型结构分类单层膜剂(普通膜)多层膜剂(配伍禁忌及控释应用)夹心膜剂(控释膜恒定释药)给药途径口服膜：指经胃肠道吸收发挥疗效的膜剂包括：内服及口含等*第二节膜剂口腔膜：通过口腔粘膜吸收的一类膜剂特点：无肝脏首过作用，并可提高生物利用度(薄)易于药物穿透吸收(作用迅速)直接(粘贴)作用口腔疾患部位眼用膜：应用于眼结膜囊内的膜剂特点：避免药液的流失(如滴眼液)延缓疗效(η或膜材组成延缓)(如乙烯-醋酸乙烯以共聚物形式缓溶)外用膜腔道膜……*第二节膜剂膜剂的原辅料〈一〉原料的要求及准备符合CP.等要求不溶性(细料)药物：细粉备料大处方药物：提取精制处理水醇法、渗漉等并加浓缩处理芳香性药材：双提处理〈二〉辅料的要求及准备*第二节膜剂膜材的要求〈1〉生理活性无毒，无刺激性体内无累积作用〈2〉理化稳定性高不与药物发生化学反应有适当的强度，贮存期无老化现象〈3〉成膜及脱膜性能好具适宜韧性，不粘连*第二节膜剂常用膜材(常为亲水性高分子材料)01040205添加标题〈1〉PVA(聚乙烯醇)添加标题PVA17-88添加标题常用型号：(醇解度：88%)添加标题纯化处理：85%乙醇浸泡→干燥0708添加标题符合上述要求(膜剂最常用膜材)添加标题〈2〉其他类型0306添加标题PVA05-88；添加标题特点：水溶性高，体内几无吸收、累积*〈2〉其他类型(用为普通膜材或控释材料)纤维素类：MC、CMC、EC、CAP等天然胶体：白芨胶、明胶、玉米朊等合成高分子：PVP、PEG、丙烯酸树脂等淀粉衍生物(教材无)：淀粉、变性淀粉等(CAP、丙烯酸树脂等可用为肠溶性膜材)附加剂第二节膜剂*第二节膜剂〈1〉着色剂、避光剂食用色素：胭脂红、柠檬黄、靛蓝等避光剂：TiO2(UV吸收性高)〈2〉增塑剂(亲和基质并可降基质分子链间力)目的：增加柔软性及抗拉强度等常用：多元醇(甘油、山梨醇等)〈3〉表面活性剂附加剂*第二节膜剂〈3〉表面活性剂目的：湿润(不溶性粒子分散)促进吸收常用：已述(非离子型)〈4〉填充剂及矫味剂：填充剂：CaCO3、SiO2、淀粉等矫味剂：蔗糖、甜菊素、糖精等〈5〉脱膜剂：液体石蜡*第二节膜剂膜剂的制法〈一〉膜剂的处方组成(g/g)主药：﹤70%成膜材料：﹥30%(教材达100%)着色剂及避光剂：﹤2%增塑剂：﹤20%表面活性剂：1~2%填充剂：﹤20%矫味剂及脱膜剂：适量*第二节膜剂〈二〉工艺流程：溶浆↓药物加入↓(脱泡)制膜↓干燥→分剂量、包装*第二节膜剂溶浆：溶解(水或适当溶剂浸泡溶解)→滤过药物加入：药物溶解或混悬分散并脱泡的过程(胶体的脱泡常采用长时间静置方法)制膜(塗膜)：生产：(滾筒式)塗膜机(P477图18-3)小量：玻璃板塗膜干燥：﹤100℃(﹤b.P.干燥，避免起泡)分剂量包装：按剂量面积分割，包装*第二节膜剂外观：色泽、厚度、气泡重量差异：(P477表19-1)定性检查：符合C.P.及相关要求含量测定均匀度6.卫生学检查膜剂的质量评定复方青黛散薄膜、锡类散口腔溃疡双层膜等举例(自阅P478)*第二节烟剂、烟熏剂香囊剂(自学：含义及制法)1烟剂2烟熏剂3香囊剂4*第三节海绵剂(灭菌制剂)概述含义：亲水