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7.有否介绍试验的具体方法?试验对象、方法单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,请尽量言简意赅地阐述观点。结果判断方法客观?主观?对检查对象饮食、活动药物的限制单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,请尽量言简意赅地阐述观点。注意事项单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,请尽量言简意赅地阐述观点。副反应单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,请尽量言简意赅地阐述观点。8.做了效用(Utility)分析没有?试验的实用性如何病人能否接受有无副作用有无介绍那些假阳性和假阴性病人的最后结局假阳性病人接受治疗假阴性病人未予治疗的结果如何利用?单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,为了演示发布的良好效果,请言简意赅地阐述您的观点。重复性病情程度有无亚组可参考?资料完整与否?结果适用与否?试验阈值、治疗阈值治疗的危险性vs.不治疗的危险性是否改变我的处理?如何评价
有关预防和治疗措施效果的文献?有关治疗效果文献的真实性分组是否随机化?结论是否包括了所有进入试验的病人?随访是否完整“最坏可能”是否按随机化分组分析?ITT(intention-to-treat)vs.PP(per-protocol)盲法?单、双、三?起始时的可比性?其他治疗是否相同?Co-interventionContamination1.结论是否从真正的随机对照试验中获得?有否对照是否做到真正随机化题目具体操作如何随机?结果的判断方法是否盲法?为什么?2.是否报导了临床上所有有关的结果?死亡?检查指标值的改变?疗效终点的表示单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,请尽量言简意赅地阐述观点。是否同时报导副作用单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,请尽量言简意赅地阐述观点。是否报导用药后病死率改变单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,请尽量言简意赅地阐述观点。病人主观感受改变,生活质量(QOL)改变3.是否详细介绍了研究对象的情况?病例来源三级医院?社区?病情程度病例诊断标准病例纳入及排除标准4.是否同时考虑到统计学的意义和临床的意义?表达方式临床意义vs.统计意义RR,RRR,OR,ARR,NNT95%可信区间(CI)临床有意义而统计学无意义要考虑样本量不够统计学有意义而临床差异有时无重要性5.是否介绍了防治措施的实用性?治疗方法必须详细描述,包括副作用、增减剂量、中止或维持治疗治疗方法在临床和生物学上必须合理治疗方法必须有较高的依从性治疗方法必须有较好的成本-效益6.下结论时是否交待所有研究对象?01单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,请尽量言简意赅地阐述观点。是否包括所有观察对象02单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,请尽量言简意赅地阐述观点。是否交待失访者03单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,请尽量言简意赅地阐述观点。是否交待剔除及不合作病例04ITTvs.PP95%CI有无正确处理如何利用治疗效果的可接受性什么是治疗“终点”?疗效的意义、数值副作用或不良反应能否用于我的病人?寻找不能应用的理由谨慎对待“亚组”病人,因为信息量不足实际情况下的判断治疗的益处vs.治疗的代价(不良反应、费用)如果不治疗,不良事件的危险vs.治疗的益处如何评价
有关病因和发病因素方面的文献?有关病因研究文献的真实性病人分组情况及研究方法预后因素的分布如何测定结果和暴露?随访时间及完整性时序剂量-效应梯度1.采用哪一种研究方法?1描述性研究病例对照研究队列研究RCT何种研究设计2单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,为了演示发布的良好效果,请言简意赅地阐述您的观点。方法学细节2.因果关系相关性的强度怎样?暴露变量vs.结果变量RR随机对照研究队列研究OR病例对照研究可信区间3.结论的重复性如何?不同地区A不同作者B不同研究方法C4.因与果在时间上先后关系是否正确?是否符合“暴露--发病”的关系研究方法:时间的纵向性cohort,case-controlHBV感染与肝癌发生吸烟与肺癌发生5.有否剂量-效应梯度01单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,请尽量言简意赅地阐述观点。是否暴露时间越长,危险度越高02单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,请尽量言简意赅地阐述观点。是否暴露剂量越大,危险度越高03吸烟量与发生肺癌的危险性口服避孕药与子宫内膜癌的发生例:临床医学文献的评价和利用复旦大学循证医学中心刘天舒临床研究的分类有关病因及危险因素的研究
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