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2024年度通用：医药产品研发与生产合作协议

本合同目录一览

第一条定义与术语解释

1.1医药产品

1.2研发

1.3生产

1.4合作协议

第二条合作内容

2.1研发内容

2.2生产内容

2.3质量控制

2.4注册申请

第三条合作双方的义务

3.1甲方义务

3.2乙方义务

第四条合作期限

4.1研发期限

4.2生产期限

第五条技术成果归属

5.1技术成果定义

5.2技术成果归属

5.3技术成果使用权

第六条必威体育官网网址条款

6.1必威体育官网网址信息定义

6.2必威体育官网网址义务

6.3必威体育官网网址期限

第七条知识产权

7.1知识产权归属

7.2知识产权保护

第八条费用与支付

8.1研发费用

8.2生产费用

8.3支付方式

第九条违约责任

9.1违约定义

9.2违约责任

第十条争议解决

10.1争议解决方式

10.2适用法律

第十一条强制性规定

11.1适用法律

11.2合规要求

第十二条合同的生效、变更与终止

12.1合同生效条件

12.2合同变更

12.3合同终止

第十三条一般条款

13.1通知

13.2完整协议

13.3可转让

13.4不可抗力

第十四条附则

14.1合同附件

14.2合同签署日期

第一部分：合同如下：

第一条定义与术语解释

1.1医药产品：指由甲方研发，乙方生产的用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的物质或组合物。

1.2研发：指甲方根据本合同约定，对医药产品进行研究、试验、改进和注册申请等活动。

1.3生产：指乙方根据本合同约定，按照甲方的技术要求和质量标准，制造医药产品的过程。

1.4合作协议：指甲乙双方为明确双方在医药产品研发与生产过程中的权利、义务和责任，经协商一致而签订的本合同。

第二条合作内容

2.1研发内容：甲方负责医药产品的研发工作，包括前期研究、临床试验、注册申请等。

2.2生产内容：乙方负责按照甲方的技术要求和质量标准生产医药产品。

2.3质量控制：乙方应建立严格的质量控制体系，确保生产的医药产品符合相关法律法规和质量要求。

2.4注册申请：甲方负责医药产品的注册申请工作，乙方应提供必要的文件和技术支持。

第三条合作双方的义务

3.1甲方义务：

（1）按照约定提供研发资金和资源；

（2）按照约定完成研发工作，并向乙方提供合格的产品；

（3）协助乙方进行生产，提供技术支持和培训；

（4）按照约定支付乙方生产费用；

（5）负责医药产品的注册申请工作。

3.2乙方义务：

（1）按照甲方的技术要求和质量标准生产医药产品；

（2）确保生产的产品质量符合相关法律法规和质量要求；

（3）协助甲方进行研发工作，提供技术支持和咨询；

（4）按照约定收取甲方支付的生产费用；

（5）协助甲方进行医药产品的注册申请工作。

第四条合作期限

4.1研发期限：自本合同签订之日起至医药产品注册批准之日止。

4.2生产期限：自甲方通知乙方开始生产之日起至甲方解除生产合同之日止。

第五条技术成果归属

5.1技术成果定义：指甲方在研发过程中取得的技术成果，包括专利、技术秘密等。

5.2技术成果归属：技术成果归甲方所有。

5.3技术成果使用权：乙方有权使用甲方提供的技术成果进行生产，但不得转让给第三方。

第六条必威体育官网网址条款

6.1必威体育官网网址信息定义：指在合作过程中双方披露的、未公开的、具有商业价值的信息。

6.2必威体育官网网址义务：双方对必威体育官网网址信息承担必威体育官网网址义务，未经对方同意不得向第三方披露。

6.3必威体育官网网址期限：必威体育官网网址义务自本合同签订之日起至医药产品注册批准之日止。

第八条费用与支付

8.1研发费用：甲方应按照约定向乙方支付研发费用，包括但不限于人力成本、材料成本、试验费用等。

8.2生产费用：甲方应按照约定向乙方支付生产费用，包括但不限于原材料成本、人工成本、制造费用等。

8.3支付方式：甲方应通过银行转账等方式向乙方支付费用。

第九条违约责任

9.2违约责任：违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方因此产生的经济损失、违约金等。

第十条争议解决

10.1争议解决方式：双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

10.2适用法律：本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。

第十一条强制性规定

11.1适用法律：本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。

11.2合规要求：双方应遵守相关法律法规，确保合作合法、合规。

第十二条合同的生效、变更与终止

12.1合同生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。

12.2合同变更：双方经协商一致，可以变更本合同的约定。

（1）双方协商一致终止；

（2）一方违约导致