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避孕药具不良反应监测报告制度（5篇范文）

第一篇：避孕药具不良反应监测报告制度

避孕药具不良反应监测报告制度

避孕药具是健康人使用、使用人数众多、使用时间长、政府采购免费发放的特殊产品。所以为群众提供安全、及时、有效的避孕节育措施，是计划生育服务工作的重要任务。特制定避孕药具不良反应监测报告制度：

一、计划生育药具不良反应主要是指合格药具在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质等口

二、各级计划生育药具管理部门必须严格监测本单位调入、调出、库存药具的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告。

三、当发现严重、罕见或新的不良反应病例以及在外地使用药具发生不良反应后来本地就诊的病例，应先经医护人员就诊和处理，并在15个工作日内向县计划生育药具管理部门报告。

四、计划生育药具不良反应的报告必须由县计生药具管理部门指定专人负责，主要负责不良反应信息的收集、上报和反馈等工作。负责人必须恪守职责，及时、准确地收集上报有关信息，对玩忽职守者要追究责任。

县人民医院

第二篇：避孕药具不良反应报告制度

避孕药具不良反应监测报告制度

一、计划生育药具不良反应主要是指合格药具在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

二、必须严格监测本单位调入、调出、库存药具的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告。

三、应随时收集本单位调入、调出、库存的药具发生的不良反应情况，每季度向所在县计划生育管理部门上报。

四、发现严重、罕见或新的不良反应病例以及在外地使用药具发生不良反应后来本地就诊的病例，应先经医护人员就诊和处理，并在15个工作日内向县计划生育药具管理部门报告。

五、计划生育药具不良反应的报告必须指定专人负责，主要负责不良反应信息的收集、上报和反馈等工作。负责人必须恪守职责，及时、准确地收集上报有关信息，对玩忽职守者要追究责任。

药具报告负责人：王大洪

桐梓计生站

第三篇：避孕药具不良反应报告制度

避孕药具不良反应报告制度

一、计划生育药具不良反应主要是指合格药具在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

二、各级计划生育药具管理部门必须严格监测本单位调入、调出、库存药具的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告。

三、乡级计划生育药具管理部门应随时收集本单位调入、调出、库存的药具发生的不良反应情况，每季度向所在县计划生育管理部门上报，并由县及时向自治州药具管理站集中报告。

四、各级计划生育药具管理部门发现严重、罕见或新的不良反应病例以及在外地使用药具发生不良反应后来本地就诊的病例，应先经医护人员就诊和处理，并在15个工作日内向县、地州计划生育药具管理部门报告。

五、计划生育药具不良反应的报告必须由县市计生药具管理部门指定专人负责，主要负责不良反应信息的收集、上报和反馈等工作。负责人必须恪守职责，及时、准确地收集上报有关信息，对玩忽职守者要追究责任。

第四篇：不良反应监测报告制度

不良反应监测报告制度

为进一步加强我院药品不良反应的安全监管，保障病人用药安全，提高合理用药和医疗水平，规范我院药品不良反应报告和检测工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品食品监督管理局与卫生部于2004年4月14日联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，为了加强药品管理，做好药品的安全监测工作，保证病人用药的有效和安全，结合我院实际，在我院建立药物不良反应报告制度。

药品不良反应（ADR）系指药品在正常用法用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应。药品不良反应的病例报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。为避免不必要的思想混乱，报告内容应予以必威体育官网网址。药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

一、组织领导：

药品不良反应监测工作领导小组。

医院设立药品不良反应监测领导小组，由业务院长任组长，医务处长和药剂科主任任执行副组长，领导小组成员由临床医学人员组成。由药剂科和护理部负责宣传、组织和实施。由药剂科负责日常工作。同时，临床科室制定监测医生、护士各一名组成ADR监测小组，参与负责本部门药品不良反应上报和监测工作，组建全院ADR监测网络。

二、工作职责：

1、发现可能与所用药品有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评论、处理，填写《药品不良反应/事件报告表》，按规定上报，并采取有效措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。

2、发现群体不良反应，应立即向市食品药品监督管理局、卫生局以及药品不良反应监测中心报告；

3、积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做