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室内质控方案及纠偏措施

第一篇：室内质控方案及纠偏措施

室内质控方案及纠偏措施

一、培养基质控

1.每批培养基均需做无菌试验及性能试验；

2.无论是分离、选择和鉴别培养基，均用已知性质的标准菌株进行预测，合格方可使用；

3.分离培养基每周测试一次，鉴别培养基每月测试一次（每次不少于5个样本）；4.出现1个样本失控，需重新测试，5个样本全部合格方可使用。

二、药敏试验质控

1.每周质控菌株按标准方法与临床标本种分离菌同步进行药敏试验。2.更换药敏纸片或培养基时必须用相应质控菌株测试；

3.所有质控菌株在实行常规监控（一周一次质控）前应连续监测30天。对每种药、每种菌，30次试验种失控结果不能超过3个。如果30天监控结果完全符合上述要求，可转为一周一次质控的方法。只要抑菌环直径超出可接收范围都必须校正。当失控原因不明时，可用相应质控菌株连续监测5天；每种菌对质控中每种抗菌药物同时测试5个抑菌环，如果结果全部达到可接收范围，可恢复一周一次质控。

三、其它室内质控试验

1.每个工作日必做质控（阴性对照及阳性对照）：过氧化氢酶，凝固酶，氧化酶，β-内酰胺酶。

2.每周必做质控：各类染色液及试剂。

3.需用时，带阳性对照做的项目：杆菌肽，Optochin，API鉴定板条，各类抗血清。

四、仪器质控

1.高压灭菌器和干热灭菌器：每次均需带指示剂监测，高压灭菌器用嗜热脂肪芽孢杆菌菌片，干热灭菌器用变色的指示带监视灭菌效果。

2.培养箱、冰箱、水域箱：每个工作日记录温度，如不符合要求立即进行调整。3.CO2培养箱：每个工作日记录CO2含量，不合要求立即进行调整。并用流感嗜血杆菌进行生长试验。

4.生物安全柜及超净工作台：每次使用后需清洁并紫外消毒2hr，每年由专门技

术人员（厂方派人）检测一次性能；紫外线每3个月检查一次消毒性能（院感控科）。

5.细菌培养议：每批号培养瓶抽检3－5瓶进行生长试验并保证在有效期内使用。每3个月对仪器检测一次（公司派人）以保证应有的灵敏度。

6.微生物鉴定仪：及时更新系统操作软件，对每批鉴定板条用标准菌株测试一次。

五、标本检验过程质控1.不合格的标本注明原因退回

2.每月对1－2个病区标本抽检，如发现问题及时与临床联系

3.如发现特殊菌株及时通知临床，每月开一次检验与临床沟通会加强与临床联系。

4.每月在日常标本中发放一次模拟标本发现误差，找出原因及时改进。5.每周专业组开一次质控会，每月向中心汇报一次6.每批新来人员需培训后才能上岗

第二篇：室内质控实际操作

室内质控操作与失控分析

开展室内质控前的准备工作

质控品选择仪器校准

建立标准操作规程

室内质控的实际操作设定靶值：

各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。使用现行的测定方法。

定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。

（一般应使用稳定性较长的质控品）

暂定靶值的设定

新批号的质控品与当前使用的质控品一起进行测定。

根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定靶值，作为下一个月室内质控图的靶值。

暂定靶值的设定

以上暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。暂定靶值的设定重复上述操作过程，连续三至五个月。常用靶值的设立

以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值。

对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。设定控制限

控制限通常以标准差倍数表示。

暂定标准差的设定：同暂定靶值的设定。常用标准差的设定：同常用靶值的设定。

对于标准差，使用的数据量越大，其标准差估计值将更好。

稳定性较差的质控品

对于不是每天开展的项目、检测次数较少或有效期较短的项目可先作“即刻法”质控（Crubbs氏法）进行，待累积达20次数据后进行常规控制。

采用Crubbs氏法，只需连续测定3次，即可对第3次检验结果进行检验和控制。

Crubbs氏法具体计算方法

计算出测定结果（至少3次）的平均值（x）和标准差（s）。计算SI上限值和SI下限值：

Crubbs氏法具体计算方法

将SI上限、SI下限与SI值表（表）中的数字比较。

Crubbs氏法具体计算方法（1）当SI上限和SI

下限

（2）当SI上限和SI下限有一值处于n2s~n3s值之间时说明该值在2s?3s范围，处于“告警”状态。Crubbs氏法具体计算方法

（3）当SI上限和SI下限有一值n3s值时说明该值已在3s范围之外，属“失控”。数值处于“告警”和“失控”状态应舍去，需重新测定该质控血清和病人样品。舍去的只是失控的这次数值，其它测定值仍可继续使用。

质控