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cnas现场审核一般流程

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CNAS现场审核一般流程如下：

1.审核准备：

审核组组建：CNAS会指定审核组组长和成员，审核组通常由具备相关

专业知识和经验的审核员组成。

文件评审：审核组会对实验室的质量管理体系文件进行评审，包括质量

手册、程序文件、作业指导书等，以了解实验室的管理体系和运作情况。

审核计划制定：审核组组长会根据文件评审的结果和实验室的特点，制

定详细的审核计划，包括审核的范围、时间安排、审核方法等。

2.首次会议：

审核组与实验室管理层和相关人员召开首次会议，介绍审核的目的、范

围、方法和程序，确认审核计划，明确双方的职责和义务。

实验室管理层介绍实验室的基本情况、质量管理体系的运行情况和存在

的问题。

3.现场审核：

审核组按照审核计划，对实验室的各个部门、场所和活动进行现场审核，

包括人员、设备、环境、检测方法、质量控制等方面。

审核员通过观察、询问、查阅文件和记录等方式，收集审核证据，评估

实验室的质量管理体系是否符合CNAS的要求。

审核过程中，审核员会与实验室人员进行沟通和交流，及时指出发现的

问题，并提出改进建议。

4.审核组内部会议：

每天审核结束后，审核组会召开内部会议，对当天的审核情况进行总结

和讨论，确定审核发现和不符合项。

审核组组长会根据审核发现和不符合项的严重程度，确定是否需要进行

补充审核或扩大审核范围。

5.末次会议：

审核结束后，审核组与实验室管理层和相关人员召开末次会议，通报审

核的情况和结果，包括审核发现、不符合项和改进建议。

实验室管理层对审核结果进行确认，并表示对不符合项的整改态度和计

划。

审核组组长对实验室的质量管理体系运行情况进行评价，并提出后续的

监督和复评要求。

6.审核报告：

审核组会根据审核的情况和结果，编写审核报告，包括审核的目的、范

围、方法、审核发现、不符合项、改进建议和审核结论等内容。

审核报告经审核组组长签字后，提交给CNAS秘书处。

7.不符合项整改：

实验室收到审核报告后，应针对不符合项制定整改计划，并在规定的时

间内完成整改。

整改完成后，实验室应向CNAS秘书处提交整改报告和相关证明材料，

以证明不符合项已经得到有效整改。

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